Botulinum A Toxin in Patients With Parkinson's Disease (Botox-PD)
The Use of Toxin Botulinum A Toxin in Patients With Parkinson's Disease and Multiple System Disease, Affected by Refractory Detrusor Overactivity.
調査の概要
詳細な説明
Patients included will have overactive bladder symptoms refractory to medical therapy. Other causes of overactive bladder symptoms including urogenital prolapse and recurrent urinary tract infections were excluded. None of the patients will be under anticoagulant therapy or drugs interfering with neuromuscular transmission. The study was approved by the local ethical committee and patients gave their informed consent. Patients will be informed about the possible need for intermittent catheterization after BoNT/A treatment.
As outcome measures we assessed clinical and urodynamic variables.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with overactive bladder symptoms refractory to medical therapy.
Exclusion Criteria:
- Other causes of overactive bladder symptoms including urogenital prolapse and recurrent urinary tract infections were excluded.
- Concomitant anticoagulant therapy or drugs interfering with neuromuscular transmission.
- Neuromuscular disease like Lambert-Eaton syndrome.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Botulinum A toxin
Botulinum A toxin intravesical injection
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One treatment, 200 U vials diluted in 20 ml normal saline
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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As primary outcome measures, patients attended for clinical evaluation (daily voiding diary an QoL questionnaire).
時間枠：One, three and five months after intravesical treatment
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One, three and five months after intravesical treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Urodynamic assessment, and samples were obtained for urinalysis and culture.
時間枠：One, three and five months follow up
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One, three and five months follow up
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Antonella Giannantoni, M.D.、University Of Perugia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MA-B-PD
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