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Botulinum A Toxin in Patients With Parkinson's Disease (Botox-PD)

2009년 1월 14일 업데이트: University Of Perugia

The Use of Toxin Botulinum A Toxin in Patients With Parkinson's Disease and Multiple System Disease, Affected by Refractory Detrusor Overactivity.

The researchers investigated the effectiveness and safety of BoNT/A injected into the detrusor muscle in patients with PD and MSA all of whom had detrusor muscle overactivity unresponsive to conventional medical therapy.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients included will have overactive bladder symptoms refractory to medical therapy. Other causes of overactive bladder symptoms including urogenital prolapse and recurrent urinary tract infections were excluded. None of the patients will be under anticoagulant therapy or drugs interfering with neuromuscular transmission. The study was approved by the local ethical committee and patients gave their informed consent. Patients will be informed about the possible need for intermittent catheterization after BoNT/A treatment.

As outcome measures we assessed clinical and urodynamic variables.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with overactive bladder symptoms refractory to medical therapy.

Exclusion Criteria:

  • Other causes of overactive bladder symptoms including urogenital prolapse and recurrent urinary tract infections were excluded.
  • Concomitant anticoagulant therapy or drugs interfering with neuromuscular transmission.
  • Neuromuscular disease like Lambert-Eaton syndrome.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Botulinum A toxin
Botulinum A toxin intravesical injection
의약품: Intravesical injection of Botulinum A toxin
One treatment, 200 U vials diluted in 20 ml normal saline
다른 이름들:
  • 엘러간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
As primary outcome measures, patients attended for clinical evaluation (daily voiding diary an QoL questionnaire).
기간: One, three and five months after intravesical treatment
One, three and five months after intravesical treatment

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Urodynamic assessment, and samples were obtained for urinalysis and culture.
기간: One, three and five months follow up
One, three and five months follow up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Of Perugia

협력자

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 수석 연구원: Antonella Giannantoni, M.D., University Of Perugia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MA-B-PD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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