患者のアセトアミノフェンに関する知識と使用を理解する
研究目的の概要:
ペンシルベニア大学の治療学教育研究センター (CERTS) と M.D. アンダーソンがんセンターの共同研究により、この研究では、a) 詳細ではあるが十分に活用されていない既存の大規模データセットを結合すること、b) 新しい一次データを収集することを提案しています。 ;結果として得られる 2 つのデータ リソースを組み合わせることで、病院で小児患者が受け取る医薬品の有効性と安全性、および家庭環境での市販 (OTC) アセトアミノフェンの安全な使用方法を説明、研究、理解する能力が向上します。 。
CERTS 調査は、プロジェクト I とプロジェクト II の 2 つのプロジェクトで構成されています。
このプロトコルでは、研究の焦点はプロジェクト II-フェーズ 1 になります。
プロジェクト II では、さまざまな年齢層の消費者および専門の重要な情報提供者から収集した情報を通じて、市販の OTC アセトアミノフェンの使用と誤用のパターンを定性的に記述することを目指します。
プロジェクト II-フェーズ 1
目標 1:
-成人および青少年のOTCアセトアミノフェンの自己投与、および親による子供へのOTCアセトアミノフェンの投与に関する知識、態度、信念、実践を定性的に調査します。
目標 2:
-OTC アセトアミノフェンの投与とリスクに関する情報を消費者や患者に伝えることに関して、医師や薬剤師を含む主要な専門情報提供者の経験と実践を定性的に調査します。
調査の概要
詳細な説明
個別インタビュー:
この研究に参加することに同意した場合は、個別の面接セッションに参加してください。 インタビューは電話で行われ、M. D. アンダーソンの研究スタッフによって音声テープ (録音) および文字起こし (タイプ入力) が行われます。
アセトアミノフェンに関する知識、パッケージについての見解、アセトアミノフェンを服用する利点とリスクについての考え、アセトアミノフェンをいつどのくらいの頻度で使用するかについて、一連の質問が行われます。 また、アセトアミノフェンの使用について他の人から聞いたことや、アセトアミノフェンについて話した他の人がどのような経験をしたかについても質問されます。 面接時間は約 30 分です。
機密保持を保護するため、面接セッションではファーストネームのみが使用されます。 音声録音が入力されると、あなたの名前と個人を特定できる情報は削除されます。 音声録音はパスワードで保護されたファイルに保存され、研究委員長と研究スタッフのみがアクセスできます。 研究結果が発表され次第、音声記録は研究者によって破棄されます。
研究期間:
面接終了をもって本研究への参加は終了となります。
これは調査研究です。
この多施設研究には最大 124 人が登録されます。 すべては M. D. アンダーソンの研究スタッフによって登録されます。 参加者は、ケルシー・シーボールド病院地区とハリス郡病院地区の小児科外来クリニックとプライマリケアクリニックから募集されます。
フォーカスグループセッション:
フォーカス グループ セッションは、訓練を受けた面接官が主導します。 研究スタッフも同席します。 フォーカス グループ セッション中、面接官はグループに、アセトアミノフェン、パッケージの指示、アセトアミノフェン摂取の利点とリスクについての信念、いつ、どのくらいの頻度でアセトアミノフェンを使用するかについてグループに質問します。 各フォーカス グループ セッションの所要時間は約 90 ～ 120 分で、参加者は 6 ～ 8 名となります。 どのフォーカス グループに参加するかは研究委員長が決定します。
次のいずれかのグループに参加します。
- 8歳未満の子供の親が集まり、アセトアミノフェンが子供にどのように投与されるかについて話し合います。
- 大人が集まり、アセトアミノフェンを服用することの利点とリスク、アセトアミノフェンの服用方法、およびアセトアミノフェンの服用頻度についてのあなたの考えについて話し合います。
フォーカス グループのセッションは、M. D. アンダーソンの研究スタッフによって録音 (録音) および文字起こし (タイプ入力) されます。 機密性を保護するため、フォーカス グループ セッションではファーストネームのみが使用され、名前は入力時にコード化されます。 研究結果が発表され次第、音声記録は研究者によって破棄されます。
研究期間:
フォーカス グループ セッションが完了すると、この研究への参加は終了します。
これは調査研究です。 この多施設研究には最大 124 人が登録されます。 すべては M. D. アンダーソンの研究スタッフによって登録されます。 参加者は、ケルシー・シーボールド病院地区とハリス郡病院地区の小児科外来クリニックとプライマリケアクリニックから募集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Harris County Hospital District Outpatient Clinics
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Kelsey Seybold
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語の語学力。
- テキサス州ヒューストンメトロポリタン在住。
- 人、時間、場所に関する見当識に関する質問を使用して研究スタッフが判断した適切な認知。
- 市販薬について聞いたことがある13歳から20歳の青少年（両親を通じて20人の青少年を募集します。研究スタッフが子供に連絡する前に同意を得る必要があります）、または子供の親（母親または父親のいずれか。ただし、1家族につき親は1人のみ）これまでに子供に市販薬を与えたことがある8歳未満。または過去2年間に市販薬を使用したことのある成人（21歳以上）。
- プライマリ・ケアの医師は、有効なテキサス州のライセンスを持つ家庭医または一般内科医となり、自分の時間の少なくとも 50% を臨床診療に費やします。
- 薬剤師はテキサス州で PharmD の学位とライセンスを取得し、少なくとも半分は地域の薬局で勤務します。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えない参加者。
- 配偶者/パートナーがすでにフォーカスグループに参加している、またはすでに参加している親。
- 薬剤師は研修プログラムに積極的に参加しています。
- フェローシップまたは研修プログラムに参加している医師。
- うつ病になったり、自殺の危険にさらされたり、そのリスクに対処したりする可能性のある子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
8 歳未満の子供の親で、子供に市販薬を与えたことがある人。
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1グループあたりの参加者は6～8名です。
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2
市販薬について聞いたことがある 13 歳から 20 歳の青少年。
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電話で実施し、録音したもの。
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3
過去2年間に市販薬を使用したことのある成人（21歳以上）。
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1グループあたりの参加者は6～8名です。
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4
プライマリ・ケアの医師は、有効なテキサス州のライセンスを持つ家庭医または一般内科医となり、自分の時間の少なくとも 50% を臨床診療に費やします。
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1グループあたりの参加者は6～8名です。
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5
テキサス州で PharmD の学位とライセンスを取得し、少なくとも半分の時間は地域の薬局で働いている薬剤師。
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1グループあたりの参加者は6～8名です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定性的に記述された市販 (OTC) アセトアミノフェンの使用 + 誤用パターン
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Suarez-Almazor, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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