了解患者对对乙酰氨基酚的了解和使用
学习目标简介：
在宾夕法尼亚大学治疗学教育和研究中心 (CERTS) 与 M.D. Anderson 癌症中心的联合合作下，本研究建议 a) 结合详细但未充分利用的现有大型数据集，以及 b) 收集新的原始数据;由此产生的两个数据资源将提高我们描述、研究和理解医院儿科患者接受的药物有效性和安全性的能力，以及如何提高在家庭环境中安全使用非处方 (OTC) 对乙酰氨基酚的能力.
CERTS 研究分为两个项目：项目 I 和项目 II。
对于此协议，研究重点将是项目 II-阶段 1。
项目 II 将寻求通过从不同年龄组的消费者以及专业关键线人那里收集的信息，定性地描述非处方 OTC 对乙酰氨基酚的使用和滥用模式。
项目二期一期
目标 1：
- 定性探索有关成人和青少年自行服用非处方对乙酰氨基酚以及父母对儿童服用非处方对乙酰氨基酚的知识、态度、信念和做法。
目标 2：
- 定性探索主要专业信息提供者（包括医生和药剂师）在向消费者和患者传达有关 OTC 对乙酰氨基酚的管理和风险信息方面的经验和做法。
研究概览
详细说明
个人访谈：
如果您同意参加这项研究，您将参加单独的面试环节。 访谈将通过电话进行，并由 M. D. Anderson 的研究人员进行录音（录音）和转录（打字）。
您将被问到一系列问题，涉及您对扑热息痛的了解、对包装的看法、对服用扑热息痛的益处和风险的看法，以及您使用扑热息痛的时间和频率。 您还将被问及您从其他人那里听到的有关使用对乙酰氨基酚的信息，以及与您谈论过对乙酰氨基酚的其他人有哪些类型的经历。 面试应持续约 30 分钟。
为了保护您的隐私，在面试过程中只会使用名字。 键入录音时，您的姓名和任何可识别信息将被删除。 录音将存储在受密码保护的文件中，只有学习椅和研究人员可以访问。 一旦研究结果公布，录音将被研究人员销毁。
学习时间：
访谈结束后，您对本研究的参与即告结束。
这是一项调查研究。
这项多中心研究将招募多达 124 人。 所有人都将由 M. D. Anderson 研究人员招募。 将从 Kelsey-Seybold 和哈里斯县医院区的门诊儿科和初级保健诊所招募参与者。
焦点小组会议：
焦点小组会议将由训练有素的面试官主持。 还将有一名研究人员在场。 在焦点小组会议期间，面试官将向小组提问有关对乙酰氨基酚的问题、包装上的说明、对服用对乙酰氨基酚的益处和风险的看法，以及您使用对乙酰氨基酚的时间和频率。 每个焦点小组会议应持续约 90-120 分钟，将有 6-8 名参与者。 学习主席将决定您将参加哪个焦点小组。
您将参加以下小组之一：
- 8 岁以下儿童的父母将开会讨论如何给儿童服用对乙酰氨基酚。
- 成人将开会讨论您对服用对乙酰氨基酚的益处和风险的看法、服用对乙酰氨基酚的方式以及服用对乙酰氨基酚的频率。
焦点小组会议将由 M. D. Anderson 的研究人员录音（录音）和转录（打字）。 为了保护您的隐私，在焦点小组会议期间将只使用名字，并且在键入时将对名称进行编码。 一旦研究结果公布，录音将被研究人员销毁。
学习时间：
当焦点小组会议结束时，您对这项研究的参与将结束。
这是一项调查研究。 这项多中心研究将招募多达 124 人。 所有人都将由 M. D. Anderson 研究人员招募。 将从 Kelsey-Seybold 和哈里斯县医院区的门诊儿科和初级保健诊所招募参与者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、美国、77030
- Harris County Hospital District Outpatient Clinics
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Houston、Texas、美国、77030
- Kelsey Seybold
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 英语或西班牙语语言能力。
- 住在得克萨斯州休斯顿大都会。
- 研究人员通过使用与人、时间和地点相关的问题确定的充分认知。
- 听说过非处方药的 13 至 20 岁青少年（我们将通过他们的父母招募 20 名青少年，在研究人员联系孩子之前，他们需要同意）；或孩子的父母曾给孩子服用过非处方药的 8 岁以下（母亲或父亲，但每个家庭只有一位父母）；在过去 2 年中使用过非处方药的成年人（21 岁或以上）。
- 初级保健医生将是拥有德克萨斯州有效执照的家庭医生或普通内科医生，他们将至少 50% 的时间用于临床实践。
- 药剂师将在德克萨斯州持有药学博士学位和执照，并至少有一半时间在社区药房工作。
排除标准：
- 未给予知情同意的参与者。
- 其配偶/伴侣已经/已经参加焦点小组的父母。
- 药剂师积极参加培训计划。
- 参加研究金或住院医师培训计划的医生。
- 可能患有抑郁症或有自杀风险或控制该风险的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
曾给孩子服用过非处方药的 8 岁以下儿童的父母。
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每组 6 至 8 名参与者。
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2个
听说过非处方药的 13 至 20 岁青少年。
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通过电话和录音进行。
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3个
在过去 2 年中使用过非处方药的成年人（21 岁或以上）。
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每组 6 至 8 名参与者。
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4个
初级保健医生将是拥有德克萨斯州有效执照的家庭医生或普通内科医生，他们将至少 50% 的时间用于临床实践。
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每组 6 至 8 名参与者。
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5个
在德克萨斯州持有药学博士学位和执照的药剂师，至少有一半时间在社区药房工作。
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每组 6 至 8 名参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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定性描述的使用模式 + 滥用非处方 (OTC) 对乙酰氨基酚
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Suarez-Almazor, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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