Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå patientens kunskap och användning av paracetamol

24 januari 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Introduktion till studiemål:

I ett gemensamt samarbete mellan Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTS) vid University of Pennsylvania och M.D. Anderson Cancer Center, föreslår denna studie att a) kombinera detaljerade men underutnyttjade befintliga stora datamängder och b) samla in ny primär data ; tillsammans kommer de resulterande två dataresurserna att främja vår förmåga att beskriva, studera och förstå effektiviteten och säkerheten hos läkemedel som tas emot av pediatriska patienter på sjukhus, och hur man kan förbättra säker användning av receptfria paracetamol i hemmiljöer. .

CERTS-studien är organiserad i två projekt: Projekt I och Projekt II.

För detta protokoll kommer studiefokus att vara projekt II-fas 1.

Projekt II kommer att sträva efter att kvalitativt beskriva mönstren för användning och missbruk av receptfria receptfria paracetamol, genom information som samlats in från konsumenter i olika åldersgrupper, såväl som professionella nyckelinformanter.

Projekt II-Fas 1

Mål 1:

-Kvalitativt utforska kunskap, attityder, övertygelser och praxis angående självadministration av OTC acetaminophen hos vuxna och ungdomar och föräldraadministration av OTC acetaminophen till barn.

Mål 2:

-Utforska kvalitativt erfarenheter och praxis hos viktiga professionella informanter, inklusive läkare och farmaceuter, med avseende på att kommunicera information om administrering och risker med OTC acetaminophen till konsumenter och patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individuella intervjuer:

Om du accepterar att delta i denna studie kommer du att delta i en individuell intervjusession. Intervjuerna kommer att genomföras per telefon och ljudbandas (spelas in) och transkriberas (skrivs in) av forskarpersonalen vid M. D. Anderson.

Du kommer att få en rad frågor om dina kunskaper om paracetamol, synpunkter på förpackningen, uppfattningar om fördelarna och riskerna med att ta paracetamol, och när och hur ofta du använder paracetamol. Du kommer också att bli tillfrågad om vad du har hört från andra om att använda paracetamol och vilka typer av erfarenheter andra personer som du pratat med om paracetamol har haft. Intervjun bör ta cirka 30 minuter.

För att skydda din sekretess kommer endast förnamn att användas under intervjusessionerna. Ditt namn och all identifierbar information kommer att tas bort när ljudinspelningarna skrivs in. Ljudinspelningarna kommer att lagras i en lösenordsskyddad fil som endast studieordförande och forskarpersonal kommer att ha tillgång till. Ljudinspelningarna kommer att förstöras av forskarna när studieresultaten har publicerats.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att intervjun är klar.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 124 personer kommer att skrivas in i denna multicenterstudie. Alla kommer att skrivas in av M. D. Andersons forskarpersonal. Deltagare kommer att rekryteras från polikliniska pediatrik- och primärvårdskliniker vid Kelsey-Seybold och Harris County Hospital District.

Fokusgruppssession:

Fokusgruppssessionen kommer att ledas av en utbildad intervjuare. Det kommer också att finnas en forskaranställd på plats. Under fokusgruppssessionerna kommer intervjuaren att ställa frågor till gruppen om paracetamol, anvisningarna på förpackningen, uppfattningar om fördelarna och riskerna med att ta paracetamol, och när och hur ofta du använder paracetamol. Varje fokusgruppspass bör pågå i cirka 90-120 minuter och kommer att ha 6-8 deltagare. Studieordföranden bestämmer vilken fokusgrupp du ska delta i.

Du kommer att delta i någon av följande grupper:

  • Föräldrar till barn under 8 år kommer att träffas för att prata om hur acetaminophen ges till barn.
  • Vuxna kommer att träffas för att prata om dina övertygelser om fördelarna och riskerna med att ta paracetamol, hur du tar paracetamol och hur ofta du tar paracetamol.

Fokusgruppssessionerna kommer att spelas in (spelas in) och transkriberas (skrivs in) av forskarpersonalen vid M. D. Anderson. För att skydda din konfidentialitet kommer endast förnamn att användas under fokusgruppssessionerna och namn kommer att kodas när de skrivs. Ljudinspelningarna kommer att förstöras av forskarna när studieresultaten har publicerats.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över när fokusgruppssessionen är klar.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 124 personer kommer att skrivas in i denna multicenterstudie. Alla kommer att skrivas in av M. D. Andersons forskarpersonal. Deltagare kommer att rekryteras från polikliniska pediatrik- och primärvårdskliniker vid Kelsey-Seybold och Harris County Hospital District.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Harris County Hospital District Outpatient Clinics
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Kelsey Seybold

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till små barn (8 år eller yngre) som administrerat acetaminophen till sina barn, vuxna och ungdomar (i åldern 13-20 år) som är bekanta med eller använt OTC acetaminophen under de senaste 2 åren, och primärvårdsläkare och farmaceuter. Alla invånare i Houston, Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Engelska eller spanska språkkunskaper.
  2. Bostad i Metropolitan Houston, Texas.
  3. Adekvat kognition som fastställts av forskarpersonalen genom användning av frågor relaterade till orientering om person, tid och plats.
  4. Ungdomar i åldrarna 13 till 20 år som någonsin har hört talas om receptfria läkemedel (Vi kommer att rekrytera 20 ungdomar genom deras föräldrar, som kommer att behöva ge sitt samtycke innan studiepersonalen kontaktar barnet); eller föräldrar till barn (antingen en mamma eller en pappa, men endast en förälder per familj) under 8 år som någonsin har gett sina barn receptfritt läkemedel; eller vuxna (21 år eller äldre) som har använt receptfria läkemedel under de senaste 2 åren.
  5. Primärvårdsläkare kommer att vara familjepraktiker eller allmän internist, med en aktiv Texas-licens, som ägnar minst 50 % av sin tid till klinisk praktik.
  6. Apotekare kommer att ha en PharmD-examen och licensiering i delstaten Texas och arbeta minst halvtid i en lokal apoteksmiljö.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som inte ger informerat samtycke.
  2. En förälder vars make/maka/sambo redan är/har deltagit i fokusgruppen.
  3. Apotekare anmälde sig aktivt till ett utbildningsprogram.
  4. Läkare som deltar i ett gemenskaps- eller residensutbildningsprogram.
  5. Barn som kan vara deprimerade eller riskera att begå självmord eller hantera den risken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Föräldrar till barn under 8 år som någon gång gett sina barn receptfritt läkemedel.
Beteende: Fokusgrupper
6 till 8 deltagare per grupp.
2
Ungdomar som är 13 till 20 år gamla som någonsin har hört talas om receptfria läkemedel.
Beteende: Personliga intervjuer
Genomfört via telefon och ljudband.
3
Vuxna (21 år eller äldre) som har använt receptfria läkemedel under de senaste 2 åren.
Beteende: Fokusgrupper
6 till 8 deltagare per grupp.
4
Primärvårdsläkare kommer att vara familjepraktiker eller allmän internist, med en aktiv Texas-licens, som ägnar minst 50 % av sin tid till klinisk praktik.
Beteende: Fokusgrupper
6 till 8 deltagare per grupp.
5
Apotekare som innehar en PharmD-examen och licensiering i delstaten Texas och arbetar minst halvtid i en lokal apoteksmiljö.
Beteende: Fokusgrupper
6 till 8 deltagare per grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvalitativt beskrivna användningsmönster + missbruk av acetaminophen (OTC)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0577
  • 1U18HS017991-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera