Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan asetaminofeenin tuntemuksen ja käytön ymmärtäminen

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Johdatus opintojen tavoitteisiin:

Pennsylvanian yliopiston Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTS) ja M.D. Anderson Cancer Centerin yhteisessä yhteistyössä tässä tutkimuksessa ehdotetaan a) yksityiskohtaisten mutta vajaakäyttöisten olemassa olevien suurten tietokokonaisuuksien yhdistämistä ja b) uusien perustietojen keräämistä. ; Yhdessä tuloksena olevat kaksi tietoresurssia edistävät kykyämme kuvata, tutkia ja ymmärtää sairaaloissa lapsipotilaiden vastaanottamien lääkkeiden tehokkuutta ja turvallisuutta sekä sitä, miten parannetaan OTC-asetaminofeenin turvallista käyttöä kotioloissa. .

CERTS-tutkimus on jaettu kahteen hankkeeseen: Project I ja Project II.

Tässä protokollassa tutkimuksen painopiste on hankkeen II-vaihe 1.

Hanke II pyrkii kuvaamaan laadullisesti reseptivapaan OTC-asetaminofeenin käyttötapoja ja väärinkäyttöä eri ikäryhmien kuluttajilta sekä ammatillisista keskeisistä informaattoreista kerätyn tiedon avulla.

Projekti II-vaihe 1

Tavoite 1:

-Tutki laadullisesti tietoa, asenteita, uskomuksia ja käytäntöjä koskien OTC-asetaminofeenin itsehoitoa aikuisille ja nuorille sekä OTC-asetaminofeenin vanhempien antamista lapsille.

Tavoite 2:

-Tutki laadullisesti keskeisten ammatillisten informanttien, mukaan lukien lääkärit ja apteekkarit, kokemuksia ja käytäntöjä, jotka koskevat OTC-asetaminofeenin antamista ja riskejä koskevien tietojen välittämistä kuluttajille ja potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöhaastattelut:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistut henkilökohtaiseen haastatteluun. Haastattelut suoritetaan puhelimitse ja M. D. Andersonin tutkimushenkilöstö nauhoitetaan (nauhoitetaan) ja litteroidaan (kirjoitetaan koneella).

Sinulta kysytään joukko kysymyksiä asetaminofeenin tuntemuksistasi, näkemyksistäsi pakkauksesta, uskomuksista asetaminofeenin ottamisen eduista ja riskeistä sekä siitä, milloin ja kuinka usein käytät asetaminofeenia. Sinulta kysytään myös, mitä olet kuullut muilta ihmisiltä asetaminofeenin käytöstä ja millaisia ​​kokemuksia muilla ihmisillä, joille olet puhunut asetaminofeenista, on ollut. Haastattelun tulisi kestää noin 30 minuuttia.

Luottamuksellisuuden turvaamiseksi haastatteluissa käytetään vain etunimiä. Nimesi ja kaikki tunnistettavissa olevat tiedot poistetaan äänitallenteita kirjoitettaessa. Äänitallenteet tallennetaan salasanalla suojattuun tiedostoon, johon vain opintotuoli ja tutkimushenkilökunta pääsevät käsiksi. Tutkijat tuhoavat äänitallenteet, kun tutkimustulokset on julkaistu.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy haastattelun päätyttyä.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan jopa 124 henkilöä. M. D. Andersonin tutkimushenkilöstö ottaa kaikki mukaan. Osallistujat rekrytoidaan Kelsey-Seyboldin ja Harris Countyn sairaanhoitopiirin poliklinikalta ja ensihoidon klinikoilta.

Kohderyhmäistunto:

Fokusryhmäistunnon vetää koulutettu haastattelija. Paikalla on myös tutkija. Fokusryhmäistuntojen aikana haastattelija kysyy ryhmältä asetaminofeeniä, pakkauksen ohjeita, uskomuksia asetaminofeenin ottamisen hyödyistä ja riskeistä sekä sitä, milloin ja kuinka usein käytät asetaminofeenia. Jokaisen kohderyhmäistunnon tulisi kestää noin 90-120 minuuttia ja siihen tulee osallistua 6-8 osallistujaa. Opintojohtaja päättää, mihin fokusryhmään osallistut.

Osallistut johonkin seuraavista ryhmistä:

  • Alle 8-vuotiaiden lasten vanhemmat tapaavat keskustellakseen asetaminofeenin antamisesta lapsille.
  • Aikuiset tapaavat keskustellakseen uskomuksistasi asetaminofeenin ottamisen hyödyistä ja riskeistä, asetaminofeenin ottamisesta ja asetaminofeenin ottamisesta.

M. D. Andersonin tutkimushenkilöstö nauhoittaa (nauhoitetaan) ja litteroi (kirjoittaa) kohderyhmäistunnot. Luottamuksellisuuden turvaamiseksi kohderyhmäistunnoissa käytetään vain etunimiä ja nimet koodataan kirjoitettaessa. Tutkijat tuhoavat äänitallenteet, kun tutkimustulokset on julkaistu.

Opintojen kesto:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun fokusryhmäistunto on valmis.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan jopa 124 henkilöä. M. D. Andersonin tutkimushenkilöstö ottaa kaikki mukaan. Osallistujat rekrytoidaan Kelsey-Seyboldin ja Harris Countyn sairaanhoitopiirin poliklinikalta ja ensihoidon klinikoilta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Harris County Hospital District Outpatient Clinics
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Kelsey Seybold

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pienten lasten (8-vuotiaat tai sitä nuoremmat) vanhemmat, jotka ovat antaneet asetaminofeenia lapsilleen, aikuiset ja nuoret (13-20-vuotiaat), jotka ovat tunteneet OTC-asetaminofeenin tai käyttävät sitä viimeisen 2 vuoden aikana, sekä perusterveydenhuollon lääkärit ja farmaseutit. Kaikki Houstonin, Texasin asukkaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englannin tai espanjan kielen taitoa.
  2. Asuinpaikka Metropolitan Houstonissa, Texasissa.
  3. Riittävä kognitio sellaisena kuin tutkimushenkilöstö määrittelee henkilö-, aika- ja paikkaorientoitumiseen liittyvien kysymysten avulla.
  4. 13–20-vuotiaat nuoret, jotka ovat koskaan kuulleet käsikauppalääkkeistä (rekrytoimme vanhempiensa kautta 20 nuorta, joilta vaaditaan suostumus ennen kuin tutkimushenkilökunta ottaa yhteyttä lapseen) tai lasten vanhemmat (joko äiti tai isä, mutta vain yksi vanhempi perhettä kohti) alle 8-vuotiaat, jotka ovat koskaan antaneet lapsilleen reseptivapaata lääkettä; tai aikuiset (21-vuotiaat tai vanhemmat), jotka ovat käyttäneet itsehoitolääkkeitä viimeisen 2 vuoden aikana.
  5. Perusterveydenhuollon lääkärit ovat perhelääkäreitä tai yleislääkäreitä, joilla on aktiivinen Texasin lisenssi ja jotka omistavat vähintään 50 % ajastaan ​​kliiniseen työhön.
  6. Farmaseuteilla on PharmD-tutkinto ja lisenssi Texasin osavaltiossa, ja he työskentelevät vähintään puolipäiväisesti yhteisön apteekissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka eivät anna tietoista suostumusta.
  2. Vanhempi, jonka puoliso/kumppani on/on jo osallistunut kohderyhmään.
  3. Farmaseutit osallistuivat aktiivisesti koulutusohjelmaan.
  4. Lääkärit, jotka osallistuvat apuraha- tai residenssikoulutusohjelmaan.
  5. Lapset, jotka voivat olla masentuneita tai joilla on itsemurhariski tai jotka voivat hallita tätä riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Alle 8-vuotiaiden lasten vanhemmat, jotka ovat koskaan antaneet lapsilleen reseptivapaata lääkettä.
Käyttäytyminen: Kohderyhmät
6-8 osallistujaa per ryhmä.
2
13–20-vuotiaat nuoret, jotka ovat koskaan kuulleet reseptivapaista lääkkeistä.
Käyttäytyminen: Henkilökohtaiset haastattelut
Suoritettu puhelimella ja äänitetty.
3
Aikuiset (21-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ovat käyttäneet itsehoitolääkkeitä viimeisen 2 vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Kohderyhmät
6-8 osallistujaa per ryhmä.
4
Perusterveydenhuollon lääkärit ovat perhelääkäreitä tai yleislääkäreitä, joilla on aktiivinen Texasin lisenssi ja jotka omistavat vähintään 50 % ajastaan ​​kliiniseen työhön.
Käyttäytyminen: Kohderyhmät
6-8 osallistujaa per ryhmä.
5
Farmaseutit, joilla on PharmD-tutkinto ja lisenssi Texasin osavaltiossa ja jotka työskentelevät vähintään puolipäiväisesti yhteisön apteekissa.
Käyttäytyminen: Kohderyhmät
6-8 osallistujaa per ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadullisesti kuvatut käyttötavat + Reseptivapaan (OTC) asetaminofeenin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-0577
  • 1U18HS017991-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa