Comprendre les connaissances du patient et l'utilisation de l'acétaminophène
Introduction aux objectifs de l'étude :
Dans une collaboration conjointe des Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTS) de l'Université de Pennsylvanie et du M.D. Anderson Cancer Center, cette étude propose de a) combiner de grands ensembles de données existants détaillés mais sous-utilisés et b) collecter de nouvelles données primaires ; ensemble, les deux ressources de données qui en résultent amélioreront notre capacité à décrire, étudier et comprendre l'efficacité et l'innocuité des produits pharmaceutiques reçus par les patients pédiatriques dans les hôpitaux, et comment améliorer l'utilisation sécuritaire de l'acétaminophène en vente libre (OTC) à domicile .
L'étude CERTS est organisée en deux projets : Projet I et Projet II.
Pour ce protocole, l'étude portera sur le projet II-Phase 1.
Le projet II cherchera à décrire qualitativement les schémas d'utilisation et de mauvaise utilisation de l'acétaminophène en vente libre en vente libre, grâce à des informations recueillies auprès de consommateurs de divers groupes d'âge, ainsi que d'informateurs clés professionnels.
Projet II-Phase 1
Objectif 1 :
-Explorer qualitativement les connaissances, les attitudes, les croyances et les pratiques concernant l'auto-administration d'acétaminophène en vente libre chez les adultes et les adolescents et l'administration parentale d'acétaminophène en vente libre aux enfants.
Objectif 2 :
-Explorer qualitativement les expériences et les pratiques des informateurs professionnels clés, y compris les médecins et les pharmaciens, en ce qui concerne la communication d'informations sur l'administration et les risques de l'acétaminophène en vente libre aux consommateurs et aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entretiens individuels :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous participerez à une séance d'entretien individuel. Les entretiens seront menés par téléphone et enregistrés sur bande audio et transcrits (dactylographiés) par le personnel de recherche de M. D. Anderson.
On vous posera une série de questions sur votre connaissance de l'acétaminophène, vos opinions sur l'emballage, vos croyances sur les avantages et les risques de la prise d'acétaminophène, et sur le moment et la fréquence d'utilisation de l'acétaminophène. On vous demandera également ce que d'autres personnes vous ont dit au sujet de l'utilisation de l'acétaminophène et les types d'expériences que d'autres personnes à qui vous avez parlé de l'acétaminophène ont vécues. L'entretien devrait durer environ 30 minutes.
Afin de protéger votre confidentialité, seuls les prénoms seront utilisés lors des séances d'entrevue. Votre nom et toute information identifiable seront supprimés lors de la saisie des enregistrements audio. Les enregistrements audio seront stockés dans un fichier protégé par un mot de passe auquel seuls le directeur de l'étude et le personnel de recherche auront accès. Les enregistrements audio seront détruits par les chercheurs une fois les résultats de l'étude publiés.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin une fois l'entretien terminé.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 124 personnes seront inscrites à cette étude multicentrique. Tous seront inscrits par le personnel de recherche de M. D. Anderson. Les participants seront recrutés dans des cliniques externes de pédiatrie et de soins primaires du district hospitalier de Kelsey-Seybold et du comté de Harris.
Séance de groupe de discussion :
La séance de groupe de discussion sera dirigée par un enquêteur qualifié. Un membre du personnel de recherche sera également présent. Au cours des séances de groupe de discussion, l'intervieweur posera au groupe des questions sur l'acétaminophène, les instructions sur l'emballage, les croyances sur les avantages et les risques de prendre de l'acétaminophène, et quand et à quelle fréquence vous utilisez de l'acétaminophène. Chaque séance de groupe de discussion devrait durer environ 90 à 120 minutes et réunira 6 à 8 participants. Le responsable de l'étude décidera du groupe de discussion auquel vous participerez.
Vous participerez à l'un des groupes suivants :
- Les parents d'enfants de moins de 8 ans se rencontreront pour discuter de l'administration de l'acétaminophène aux enfants.
- Des adultes se rencontreront pour discuter de vos croyances concernant les avantages et les risques de la prise d'acétaminophène, de la façon dont vous prenez de l'acétaminophène et de la fréquence à laquelle vous en prenez.
Les séances du groupe de discussion seront enregistrées sur bande audio (enregistrées) et transcrites (dactylographiées) par le personnel de recherche de M. D. Anderson. Pour protéger votre confidentialité, seuls les prénoms seront utilisés lors des séances de groupe de discussion et les noms seront codés lors de la saisie. Les enregistrements audio seront détruits par les chercheurs une fois les résultats de l'étude publiés.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin lorsque la session du groupe de discussion sera terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 124 personnes seront inscrites à cette étude multicentrique. Tous seront inscrits par le personnel de recherche de M. D. Anderson. Les participants seront recrutés dans des cliniques externes de pédiatrie et de soins primaires du district hospitalier de Kelsey-Seybold et du comté de Harris.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Harris County Hospital District Outpatient Clinics
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Kelsey Seybold
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.
- Résidence dans la région métropolitaine de Houston, Texas.
- Cognition adéquate telle que déterminée par le personnel de recherche à l'aide de questions liées à l'orientation sur la personne, le temps et le lieu.
- Adolescents âgés de 13 à 20 ans qui ont déjà entendu parler de médicaments en vente libre (nous recruterons 20 adolescents par l'intermédiaire de leurs parents, qui devront donner leur consentement avant que le personnel de l'étude ne contacte l'enfant) ; ou parents d'enfants (soit une mère ou un père, mais un seul parent par famille) de moins de 8 ans qui ont déjà donné à leurs enfants un médicament en vente libre ; ou adultes (21 ans ou plus) qui ont utilisé des médicaments en vente libre au cours des 2 dernières années.
- Les médecins de soins primaires seront des médecins de famille ou des internistes généraux, titulaires d'une licence active du Texas, qui consacrent au moins 50% de leur temps à la pratique clinique.
- Les pharmaciens détiennent un diplôme PharmD et une licence dans l'État du Texas et travaillent au moins à mi-temps dans une pharmacie communautaire.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne donnent pas leur consentement éclairé.
- Un parent dont le conjoint/partenaire est/a déjà participé au groupe de discussion.
- Pharmaciens activement inscrits à un programme de formation.
- Médecins qui participent à un programme de bourses ou de formation en résidence.
- Les enfants qui peuvent être déprimés ou à risque de suicide ou qui gèrent ce risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Parents d'enfants de moins de 8 ans qui ont déjà donné à leurs enfants un médicament en vente libre.
|
6 à 8 participants par groupe.
|
|
2
Les adolescents de 13 à 20 ans qui ont déjà entendu parler de médicaments en vente libre.
|
Réalisé par téléphone et enregistré sur bande sonore.
|
|
3
Adultes (21 ans ou plus) qui ont utilisé des médicaments en vente libre au cours des 2 dernières années.
|
6 à 8 participants par groupe.
|
|
4
Les médecins de soins primaires seront des médecins de famille ou des internistes généraux, titulaires d'une licence active du Texas, qui consacrent au moins 50% de leur temps à la pratique clinique.
|
6 à 8 participants par groupe.
|
|
5
Pharmaciens titulaires d'un diplôme PharmD et d'un permis d'exercice dans l'État du Texas et travaillant au moins à mi-temps dans une pharmacie communautaire.
|
6 à 8 participants par groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modes d'utilisation décrits qualitativement + abus d'acétaminophène en vente libre (OTC)
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adolescents
- Acétaminophène
- Foie
- Etude qualitative
- Médecins de premier recours
- Pharmaciens
- OTC
- Auto-administration
- Centres d'éducation et de recherche sur la thérapeutique
- CERTIFICATIONS
- Acétaminophène en vente libre
- Administration parentale
- Houston
- Texas
- Toxicité hépatique
- Médecins de famille
- Interniste général
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0577
- 1U18HS017991-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .