Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprensione della conoscenza e dell'uso del paracetamolo da parte del paziente

24 gennaio 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Introduzione agli obiettivi di studio:

In una collaborazione congiunta dei Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTS) presso l'Università della Pennsylvania e il M.D. Anderson Cancer Center, questo studio propone di a) combinare grandi set di dati esistenti dettagliati ma sottoutilizzati e b) raccogliere nuovi dati primari ; insieme, le due risorse di dati risultanti miglioreranno la nostra capacità di descrivere, studiare e comprendere l'efficacia e la sicurezza dei farmaci ricevuti dai pazienti pediatrici negli ospedali e come migliorare l'uso sicuro del paracetamolo da banco (OTC) nelle impostazioni domestiche .

Lo studio CERTS è organizzato in due progetti: Progetto I e Progetto II.

Per questo protocollo, l'obiettivo dello studio sarà il Progetto II-Fase 1.

Il progetto II cercherà di descrivere qualitativamente i modelli di uso e uso improprio del paracetamolo OTC da banco, attraverso le informazioni raccolte dai consumatori di varie fasce d'età, nonché da informatori chiave professionali.

Progetto II-Fase 1

Obiettivo 1:

-Esplorare qualitativamente le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e le pratiche riguardanti l'autosomministrazione di paracetamolo da banco da parte di adulti e adolescenti e la somministrazione da parte dei genitori di paracetamolo da banco ai bambini.

Obiettivo 2:

-Esplorare qualitativamente esperienze e pratiche di informatori professionali chiave, inclusi medici e farmacisti, rispetto alla comunicazione di informazioni sulla somministrazione e sui rischi del paracetamolo da banco a consumatori e pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Colloqui individuali:

Se accetti di prendere parte a questo studio, parteciperai a una sessione di colloquio individuale. Le interviste saranno condotte per telefono e audioregistrate (registrate) e trascritte (dattiloscritte) dal personale di ricerca di M. D. Anderson.

Ti verrà posta una serie di domande sulla tua conoscenza del paracetamolo, opinioni sulla confezione, convinzioni sui benefici e sui rischi dell'assunzione di paracetamolo e quando e quanto spesso usi il paracetamolo. Ti verrà anche chiesto cosa hai sentito da altre persone sull'uso del paracetamolo e quali tipi di esperienze hanno avuto altre persone con cui hai parlato del paracetamolo. Il colloquio dovrebbe durare circa 30 minuti.

Per proteggere la tua riservatezza, durante le sessioni di colloquio verranno utilizzati solo i nomi. Il tuo nome e qualsiasi informazione identificabile verranno rimossi quando le registrazioni audio vengono digitate. Le registrazioni audio saranno conservate in un file protetto da password a cui avranno accesso solo la cattedra e il personale di ricerca. Le registrazioni audio saranno distrutte dai ricercatori una volta pubblicati i risultati dello studio.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà al termine del colloquio.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 124 persone saranno arruolate in questo studio multicentrico. Tutti saranno arruolati dallo staff di ricerca M. D. Anderson. I partecipanti saranno reclutati da pediatria ambulatoriale e cliniche di assistenza primaria a Kelsey-Seybold e al distretto ospedaliero della contea di Harris.

Sessione del focus group:

La sessione del focus group sarà guidata da un intervistatore qualificato. Sarà presente anche un membro dello staff di ricerca. Durante le sessioni di focus group, l'intervistatore porrà al gruppo domande sul paracetamolo, le indicazioni sulla confezione, le convinzioni sui benefici e sui rischi dell'assunzione di paracetamolo e quando e quanto spesso si usa il paracetamolo. Ogni sessione di focus group dovrebbe durare circa 90-120 minuti e avrà 6-8 partecipanti. La cattedra di studio deciderà a quale focus group parteciperai.

Parteciperai a uno dei seguenti gruppi:

  • I genitori di bambini di età inferiore a 8 anni si incontreranno per parlare di come il paracetamolo viene somministrato ai bambini.
  • Gli adulti si incontreranno per parlare delle tue convinzioni sui benefici e sui rischi dell'assunzione di paracetamolo, su come prendi il paracetamolo e sulla frequenza con cui prendi il paracetamolo.

Le sessioni del focus group saranno audioregistrate (registrate) e trascritte (dattiloscritte) dal personale di ricerca di M. D. Anderson. Per proteggere la tua riservatezza, durante le sessioni di focus group verranno utilizzati solo i nomi e i nomi verranno codificati quando vengono digitati. Le registrazioni audio saranno distrutte dai ricercatori una volta pubblicati i risultati dello studio.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà al termine della sessione del focus group.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 124 persone saranno arruolate in questo studio multicentrico. Tutti saranno arruolati dallo staff di ricerca M. D. Anderson. I partecipanti saranno reclutati da pediatria ambulatoriale e cliniche di assistenza primaria a Kelsey-Seybold e al distretto ospedaliero della contea di Harris.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Harris County Hospital District Outpatient Clinics
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Kelsey Seybold

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Genitori di bambini piccoli (di età pari o inferiore a 8 anni) che hanno somministrato paracetamolo ai propri figli, adulti e adolescenti (di età compresa tra 13 e 20 anni) che hanno familiarità o hanno utilizzato paracetamolo da banco negli ultimi 2 anni e medici di base e farmacisti. Tutti i residenti di Houston, Texas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Conoscenza della lingua inglese o spagnola.
  2. Residenza nell'area metropolitana di Houston, Texas.
  3. Cognizione adeguata determinata dal personale di ricerca attraverso l'uso di domande relative all'orientamento su persona, tempo e luogo.
  4. Adolescenti di età compresa tra 13 e 20 anni che hanno mai sentito parlare di farmaci da banco (recluteremo 20 adolescenti tramite i loro genitori, ai quali sarà richiesto di dare il consenso prima che il personale dello studio contatti il ​​bambino); o genitori di bambini (una madre o un padre, ma un solo genitore per famiglia) di età inferiore agli 8 anni che abbia mai somministrato ai propri figli un farmaco da banco; o adulti (di età pari o superiore a 21 anni) che hanno utilizzato farmaci da banco negli ultimi 2 anni.
  5. I medici di base saranno medici di famiglia o internisti generali, con una licenza attiva del Texas, che dedicheranno almeno il 50% del loro tempo alla pratica clinica.
  6. I farmacisti avranno una laurea in PharmD e una licenza nello stato del Texas e lavoreranno almeno a metà tempo in un ambiente di farmacia della comunità.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che non danno il consenso informato.
  2. Un genitore il cui coniuge/partner è/ha già partecipato al focus group.
  3. Farmacisti iscritti attivamente a un programma di formazione.
  4. Medici che partecipano a una borsa di studio o a un programma di formazione in residenza.
  5. Bambini che possono essere depressi o a rischio di suicidio o che gestiscono tale rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Genitori di bambini di età inferiore a 8 anni che hanno mai somministrato ai propri figli un farmaco da banco.
Comportamentale: Focus Group
Da 6 a 8 partecipanti per gruppo.
2
Adolescenti di età compresa tra 13 e 20 anni che hanno mai sentito parlare di farmaci da banco.
Comportamentale: Interviste personali
Condotto telefonicamente e registrato.
3
Adulti (di età pari o superiore a 21 anni) che hanno utilizzato farmaci da banco negli ultimi 2 anni.
Comportamentale: Focus Group
Da 6 a 8 partecipanti per gruppo.
4
I medici di base saranno medici di famiglia o internisti generali, con una licenza attiva del Texas, che dedicheranno almeno il 50% del loro tempo alla pratica clinica.
Comportamentale: Focus Group
Da 6 a 8 partecipanti per gruppo.
5
Farmacisti in possesso di una laurea in PharmD e licenza nello stato del Texas e lavorano almeno a metà tempo in un ambiente di farmacia della comunità.
Comportamentale: Focus Group
Da 6 a 8 partecipanti per gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Schemi d'uso qualitativamente descritti + uso improprio di paracetamolo da banco (OTC)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0577
  • 1U18HS017991-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza epatica

Prove cliniche su Focus Group

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi