Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wiedzy pacjenta i stosowania acetaminofenu

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wprowadzenie do celów studiów:

We wspólnej współpracy Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTS) na University of Pennsylvania i MD Anderson Cancer Center badanie to proponuje a) połączenie szczegółowych, ale niedostatecznie wykorzystywanych istniejących dużych zbiorów danych oraz b) zebranie nowych danych pierwotnych ; razem, powstałe dwa zasoby danych zwiększą naszą zdolność do opisywania, badania i zrozumienia skuteczności i bezpieczeństwa środków farmaceutycznych przyjmowanych przez pacjentów pediatrycznych w szpitalach oraz sposobów poprawy bezpiecznego stosowania acetaminofenu dostępnego bez recepty (OTC) w warunkach domowych .

Badanie CERTS podzielone jest na dwa projekty: Projekt I i Projekt II.

W przypadku tego protokołu badania będą koncentrować się na projekcie II-faza 1.

Projekt II będzie miał na celu jakościowe opisanie wzorców używania i niewłaściwego stosowania acetaminofenu dostępnego bez recepty na podstawie informacji zebranych od konsumentów w różnych grupach wiekowych, a także od kluczowych informatorów zawodowych.

Projekt II-faza 1

Cel 1:

- Jakościowe zbadanie wiedzy, postaw, przekonań i praktyk dotyczących samodzielnego podawania acetaminofenu OTC przez dorosłych i nastolatków oraz podawania dzieciom acetaminofenu bez recepty przez rodziców.

Cel 2:

-Jakościowe zbadanie doświadczeń i praktyk kluczowych informatorów zawodowych, w tym lekarzy i farmaceutów, w odniesieniu do przekazywania konsumentom i pacjentom informacji na temat podawania i ryzyka związanego z acetaminofenem bez recepty.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wywiady indywidualne:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, weźmiesz udział w indywidualnej sesji wywiadu. Wywiady będą przeprowadzane telefonicznie i nagrywane (nagrywane) oraz transkrybowane (pisane na maszynie) przez personel badawczy MD Anderson.

Zostaniesz poproszony o serię pytań dotyczących Twojej wiedzy na temat acetaminofenu, opinii na temat opakowania, przekonań na temat korzyści i ryzyka związanego z przyjmowaniem acetaminofenu oraz tego, kiedy i jak często używasz acetaminofenu. Zostaniesz również zapytany o to, co słyszałeś od innych osób na temat stosowania acetaminofenu i jakie rodzaje doświadczeń miały inne osoby, z którymi rozmawiałeś na temat acetaminofenu. Rozmowa powinna trwać około 30 minut.

Aby chronić Twoją poufność, podczas rozmów kwalifikacyjnych używane będą wyłącznie imiona. Twoje imię i nazwisko oraz wszelkie informacje umożliwiające identyfikację zostaną usunięte podczas pisania nagrań dźwiękowych. Nagrania audio będą przechowywane w pliku chronionym hasłem, do którego dostęp będzie miał tylko kierownik badania i personel naukowy. Nagrania dźwiękowe zostaną zniszczone przez naukowców po opublikowaniu wyników badań.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu rozmowy kwalifikacyjnej.

To jest badanie eksperymentalne.

Do tego wieloośrodkowego badania zostaną włączone maksymalnie 124 osoby. Wszyscy zostaną zarejestrowani przez personel badawczy MD Anderson. Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni pediatrycznych i przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Kelsey-Seybold i Harris County Hospital District.

Sesja grupy fokusowej:

Sesję grupy fokusowej poprowadzi przeszkolony ankieter. Obecny będzie również pracownik naukowy. Podczas sesji fokusowych ankieter zadaje grupie pytania dotyczące acetaminofenu, wskazówek na opakowaniu, przekonań na temat korzyści i ryzyka przyjmowania acetaminofenu oraz tego, kiedy i jak często używasz acetaminofenu. Każda sesja grupy fokusowej powinna trwać około 90-120 minut i będzie liczyła 6-8 uczestników. Katedra zdecyduje, w której grupie fokusowej będziesz uczestniczyć.

Weźmiesz udział w jednej z następujących grup:

  • Rodzice dzieci poniżej 8 roku życia spotkają się, aby porozmawiać o tym, jak podaje się dzieciom paracetamol.
  • Dorośli spotkają się, aby porozmawiać o twoich przekonaniach na temat korzyści i ryzyka związanego z przyjmowaniem acetaminofenu, sposobu przyjmowania acetaminofenu i częstotliwości przyjmowania acetaminofenu.

Sesje grup fokusowych będą nagrywane (nagrywane) i transkrybowane (pisane na maszynie) przez personel badawczy M. D. Anderson. Aby chronić Twoją poufność, podczas sesji grup fokusowych używane będą tylko imiona, a nazwiska będą kodowane podczas pisania. Nagrania dźwiękowe zostaną zniszczone przez naukowców po opublikowaniu wyników badań.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu sesji grupy fokusowej.

To jest badanie eksperymentalne. Do tego wieloośrodkowego badania zostaną włączone maksymalnie 124 osoby. Wszyscy zostaną zarejestrowani przez personel badawczy MD Anderson. Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni pediatrycznych i przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Kelsey-Seybold i Harris County Hospital District.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Harris County Hospital District Outpatient Clinics
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Kelsey Seybold

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice małych dzieci (w wieku 8 lat lub młodszych), którzy podawali swoim dzieciom paracetamol, Dorośli i młodzież (w wieku 13-20 lat) zaznajomieni lub stosowali paracetamol OTC w ciągu ostatnich 2 lat oraz Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i Farmaceuci. Wszyscy mieszkańcy Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.
  2. Rezydencja w Metropolitan Houston w Teksasie.
  3. Odpowiednie poznanie określone przez personel badawczy za pomocą pytań związanych z orientacją w stosunku do osoby, czasu i miejsca.
  4. Młodzież w wieku od 13 do 20 lat, która kiedykolwiek słyszała o lekach dostępnych bez recepty (Będziemy rekrutować 20 nastolatków za pośrednictwem ich rodziców, którzy będą musieli wyrazić zgodę, zanim personel badawczy skontaktuje się z dzieckiem); lub rodzice dzieci (matka lub ojciec, ale tylko jeden rodzic na rodzinę) w wieku poniżej 8 lat, którzy kiedykolwiek podawali swoim dzieciom leki dostępne bez recepty; lub dorośli (w wieku 21 lat lub starsi), którzy stosowali leki dostępne bez recepty w ciągu ostatnich 2 lat.
  5. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą lekarzami rodzinnymi lub internistami ogólnymi z aktywną licencją w Teksasie, którzy poświęcają co najmniej 50% swojego czasu na praktykę kliniczną.
  6. Farmaceuci będą posiadać tytuł PharmD i licencję w stanie Teksas i będą pracować co najmniej na pół etatu w aptece społecznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy nie wyrażają świadomej zgody.
  2. Rodzic, którego małżonek/partner jest/już uczestniczył w grupie fokusowej.
  3. Farmaceuci aktywnie uczestniczyli w programie szkoleniowym.
  4. Lekarze, którzy uczestniczą w programie stypendialnym lub rezydencyjnym.
  5. Dzieci, które mogą być w depresji lub zagrożone samobójstwem lub radzić sobie z tym ryzykiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Rodzice dzieci poniżej 8 roku życia, którzy kiedykolwiek podawali swoim dzieciom lek dostępny bez recepty.
Behawioralne: Grupa badawcza
6 do 8 uczestników na grupę.
2
Młodzież w wieku od 13 do 20 lat, która kiedykolwiek słyszała o lekach dostępnych bez recepty.
Behawioralne: Wywiady osobiste
Prowadzone przez telefon i nagrywane na taśmie.
3
Dorośli (w wieku 21 lat lub starsi), którzy stosowali leki dostępne bez recepty w ciągu ostatnich 2 lat.
Behawioralne: Grupa badawcza
6 do 8 uczestników na grupę.
4
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą lekarzami rodzinnymi lub internistami ogólnymi z aktywną licencją w Teksasie, którzy poświęcają co najmniej 50% swojego czasu na praktykę kliniczną.
Behawioralne: Grupa badawcza
6 do 8 uczestników na grupę.
5
Farmaceuci posiadający tytuł PharmD i licencję w stanie Teksas, którzy pracują co najmniej na pół etatu w aptece społecznej.
Behawioralne: Grupa badawcza
6 do 8 uczestników na grupę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakościowo opisane wzorce używania + niewłaściwe stosowanie acetaminofenu dostępnego bez recepty (OTC)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-0577
  • 1U18HS017991-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Badania kliniczne na Grupa badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj