환자의 아세트아미노펜 지식 및 사용 이해
학습 목표 소개:
펜실베니아 대학의 치료학 교육 및 연구 센터(CERTS)와 M.D. 앤더슨 암 센터의 공동 협력에서 이 연구는 a) 상세하지만 활용도가 낮은 기존 대규모 데이터 세트를 결합하고 b) 새로운 기본 데이터를 수집할 것을 제안합니다. ; 결과적으로 두 가지 데이터 리소스는 병원에서 소아 환자가 받는 의약품의 효과와 안전성을 설명, 연구 및 이해하는 능력과 가정 환경에서 일반의약품(OTC) 아세트아미노펜의 안전한 사용을 개선하는 방법을 발전시킬 것입니다. .
CERTS 연구는 프로젝트 I과 프로젝트 II의 두 가지 프로젝트로 구성됩니다.
이 프로토콜의 경우 연구 초점은 프로젝트 II-1단계입니다.
프로젝트 II는 전문 핵심 정보원뿐만 아니라 다양한 연령대의 소비자로부터 수집한 정보를 통해 처방전 없이 구입할 수 있는 OTC 아세트아미노펜의 사용 및 오용 패턴을 질적으로 설명하고자 합니다.
프로젝트 II-1단계
목표 1:
- OTC 아세트아미노펜의 성인 및 청소년 자가 투여 및 자녀에 대한 OTC 아세트아미노펜의 부모 투여에 관한 지식, 태도, 신념 및 관행을 질적으로 탐색합니다.
목표 2:
- OTC 아세트아미노펜의 투여 및 위험성에 대한 정보를 소비자와 환자에게 전달하는 것과 관련하여 의사 및 약사를 포함한 주요 전문 정보 제공자의 경험과 관행을 질적으로 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
개별 인터뷰:
이 연구에 참여하는 데 동의하면 개별 인터뷰 세션에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 전화로 진행되며 M. D. Anderson의 연구 직원이 녹음(녹음) 및 필사(입력)합니다.
아세트아미노펜에 대한 지식, 포장에 대한 견해, 아세트아미노펜 복용의 이점과 위험에 대한 믿음, 아세트아미노펜을 언제 얼마나 자주 사용하는지에 대한 일련의 질문을 받게 됩니다. 또한 아세트아미노펜 사용에 대해 다른 사람들로부터 들은 것과 아세트아미노펜에 대해 이야기한 다른 사람들이 어떤 유형의 경험을 했는지에 대한 질문도 받을 것입니다. 인터뷰는 약 30분 동안 진행되어야 합니다.
기밀을 보호하기 위해 인터뷰 세션 중에는 이름만 사용됩니다. 오디오 녹음이 입력되면 귀하의 이름과 식별 가능한 모든 정보가 제거됩니다. 오디오 녹음은 연구 책임자와 연구원만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 파일에 저장됩니다. 오디오 녹음은 연구 결과가 발표되면 연구원에 의해 파기됩니다.
공부 기간:
귀하의 본 연구 참여는 인터뷰가 완료되면 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 124명이 이 다기관 연구에 등록됩니다. 모두 M. D. Anderson 연구원이 등록합니다. 참가자는 Kelsey-Seybold 및 Harris County Hospital District의 외래 소아과 및 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.
포커스 그룹 세션:
포커스 그룹 세션은 숙련된 면접관이 진행합니다. 연구 직원도 참석할 것입니다. 포커스 그룹 세션 동안 면접관은 아세트아미노펜, 포장 지침, 아세트아미노펜 복용의 이점과 위험에 대한 믿음, 아세트아미노펜을 언제 얼마나 자주 사용하는지에 대한 그룹 질문을 할 것입니다. 각 포커스 그룹 세션은 약 90-120분 동안 지속되어야 하며 참가자는 6-8명입니다. 스터디 위원장은 귀하가 참여할 포커스 그룹을 결정할 것입니다.
다음 그룹 중 하나에 참여하게 됩니다.
- 8세 미만 아동의 부모가 만나서 아동에게 아세트아미노펜을 투여하는 방법에 대해 이야기합니다.
- 성인들은 아세트아미노펜 복용의 이점과 위험, 아세트아미노펜 복용 방법 및 아세트아미노펜 복용 빈도에 대한 귀하의 믿음에 대해 이야기하기 위해 만날 것입니다.
포커스 그룹 세션은 M. D. Anderson의 연구 직원이 오디오 테이프(녹음) 및 필사(입력)합니다. 기밀을 보호하기 위해 포커스 그룹 세션 중에는 이름만 사용되며 이름은 입력할 때 코드화됩니다. 오디오 녹음은 연구 결과가 발표되면 연구원에 의해 파기됩니다.
공부 기간:
이 연구에 대한 귀하의 참여는 포커스 그룹 세션이 완료되면 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 124명이 이 다기관 연구에 등록됩니다. 모두 M. D. Anderson 연구원이 등록합니다. 참가자는 Kelsey-Seybold 및 Harris County Hospital District의 외래 소아과 및 1차 진료 클리닉에서 모집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Harris County Hospital District Outpatient Clinics
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Kelsey Seybold
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 능력.
- 텍사스 주 휴스턴 메트로폴리탄 거주.
- 사람, 시간 및 장소에 대한 오리엔테이션과 관련된 질문을 사용하여 연구원이 결정한 적절한 인지.
- 일반 의약품에 대해 들어본 적이 있는 13~20세 청소년(부모를 통해 20명의 청소년을 모집할 예정이며, 연구 직원이 아동에게 연락하기 전에 동의해야 함) 또는 아동의 부모 (어머니 또는 아버지 중 한 명, 그러나 가족당 부모 중 한 명만) 자녀에게 일반의약품을 투여한 적이 있는 8세 미만; 또는 지난 2년 동안 일반의약품을 사용한 성인(21세 이상).
- 1차 진료 의사는 근무 시간의 50% 이상을 임상 실습에 할애하는 유효한 텍사스 면허가 있는 가정의 또는 일반 내과 의사입니다.
- 약사들은 텍사스 주에서 PharmD 학위와 면허를 소지하고 지역 약국 환경에서 최소 하프타임으로 근무합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 참가자.
- 배우자/파트너가 이미 포커스 그룹에 참여한 부모.
- 약사는 훈련 프로그램에 적극적으로 등록했습니다.
- 교제 또는 레지던트 교육 프로그램에 참여하는 의사.
- 우울하거나 자살 위험이 있거나 그러한 위험을 관리할 수 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
자녀에게 처방전 없이 구입할 수 있는 약을 먹인 적이 있는 8세 미만 자녀의 부모.
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그룹당 6~8명의 참가자.
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2
일반 의약품에 대해 들어본 적이 있는 13세에서 20세 사이의 청소년.
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전화로 진행되고 녹음됩니다.
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삼
지난 2년 동안 일반의약품을 사용한 성인(21세 이상).
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그룹당 6~8명의 참가자.
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4
1차 진료 의사는 근무 시간의 50% 이상을 임상 실습에 할애하는 유효한 텍사스 면허가 있는 가정의 또는 일반 내과 의사입니다.
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그룹당 6~8명의 참가자.
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5
텍사스 주에서 약사 학위와 면허를 소지하고 지역 약국 환경에서 최소 반일 근무하는 약사.
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그룹당 6~8명의 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정성적으로 기술된 사용 패턴 + 일반의약품(OTC) 아세트아미노펜의 오용
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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