Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå patientens viden og brug af acetaminophen

24. januar 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Introduktion til studiemål:

I et fælles samarbejde mellem Centers for Education and Research on Therapeutics (CERTS) ved University of Pennsylvania og M.D. Anderson Cancer Center, foreslår denne undersøgelse at a) kombinere detaljerede, men underudnyttede eksisterende store datasæt og b) indsamle nye primære data ; tilsammen vil de resulterende to dataressourcer fremme vores evne til at beskrive, studere og forstå effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemidler modtaget af pædiatriske patienter på hospitaler, og hvordan man kan forbedre sikker brug af håndkøbs-acetaminophen (OTC) i hjemmet .

CERTS-undersøgelsen er organiseret i to projekter: Projekt I og Projekt II.

For denne protokol vil undersøgelsens fokus være Projekt II-Fase 1.

Projekt II vil søge at kvalitativt beskrive mønstrene for brug og misbrug af håndkøb OTC acetaminophen gennem information indsamlet fra forbrugere i forskellige aldersgrupper samt professionelle nøgleinformanter.

Projekt II-Fase 1

Mål 1:

-Kvalitativt udforske viden, holdninger, overbevisninger og praksis vedrørende selvadministration af OTC acetaminophen hos voksne og unge og forældreadministration af OTC acetaminophen til børn.

Mål 2:

- Kvalitativt udforske erfaringer og praksis hos nøgleprofessionelle informanter, herunder læger og farmaceuter, med hensyn til at formidle information om administration og risici ved OTC acetaminophen til forbrugere og patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individuelle samtaler:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du deltage i en individuel samtale. Interviewene vil blive udført via telefon og lydbåndet (optaget) og transskriberet (tastet) af forskningspersonalet på M. D. Anderson.

Du vil blive stillet en række spørgsmål om din viden om acetaminophen, synspunkter om emballagen, overbevisninger om fordele og risici ved at tage acetaminophen, og hvornår og hvor ofte du bruger acetaminophen. Du vil også blive spurgt om, hvad du har hørt fra andre om brugen af ​​acetaminophen, og hvilke typer erfaringer andre mennesker, som du har talt med om acetaminophen, har haft. Interviewet bør vare omkring 30 minutter.

For at beskytte din fortrolighed vil kun fornavne blive brugt under interviewsessionerne. Dit navn og eventuelle identificerbare oplysninger vil blive fjernet, når lydoptagelserne indtastes. Lydoptagelserne vil blive gemt i en kodeordsbeskyttet fil, som kun studielederen og forskningspersonalet har adgang til. Lydoptagelserne vil blive ødelagt af forskerne, når undersøgelsesresultaterne er blevet offentliggjort.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når interviewet er afsluttet.

Dette er en undersøgelse.

Op til 124 personer vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse. Alle vil blive tilmeldt af M. D. Anderson forskningspersonale. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulante pædiatriske og primære klinikker i Kelsey-Seybold og Harris County Hospital District.

Fokusgruppesession:

Fokusgruppesessionen vil blive ledet af en uddannet interviewer. Der vil også være en forskningsmedarbejder til stede. Under fokusgruppesessionerne vil intervieweren stille gruppen spørgsmål om acetaminophen, anvisningerne på emballagen, overbevisninger om fordele og risici ved at tage acetaminophen, og hvornår og hvor ofte du bruger acetaminophen. Hver fokusgruppesession skal vare omkring 90-120 minutter og vil have 6-8 deltagere. Studielederen bestemmer, hvilken fokusgruppe du skal deltage i.

Du vil deltage i en af ​​følgende grupper:

  • Forældre til børn under 8 år vil mødes for at tale om, hvordan acetaminophen gives til børn.
  • Voksne vil mødes for at tale om din overbevisning om fordelene og risiciene ved at tage acetaminophen, hvordan du tager acetaminophen, og hvor ofte du tager acetaminophen.

Fokusgruppesessionerne vil blive lydbåndet (optaget) og transskriberet (tastet) af forskningspersonalet på M. D. Anderson. For at beskytte din fortrolighed vil kun fornavne blive brugt under fokusgruppesessionerne, og navne vil blive kodet, når de indtastes. Lydoptagelserne vil blive ødelagt af forskerne, når undersøgelsesresultaterne er blevet offentliggjort.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når fokusgruppesessionen er afsluttet.

Dette er en undersøgelse. Op til 124 personer vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse. Alle vil blive tilmeldt af M. D. Anderson forskningspersonale. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulante pædiatriske og primære klinikker i Kelsey-Seybold og Harris County Hospital District.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Harris County Hospital District Outpatient Clinics
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Kelsey Seybold

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til små børn (8 år eller yngre), som har givet acetaminophen til deres børn, voksne og unge (i alderen 13-20 år), der er bekendt med eller brugte OTC acetaminophen inden for de sidste 2 år, og primære læger og farmaceuter. Alle beboere i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsk eller spansk sprogfærdighed.
  2. Bopæl i Metropolitan Houston, Texas.
  3. Tilstrækkelig kognition som bestemt af forskningspersonalet gennem brug af spørgsmål relateret til orientering om person, tid og sted.
  4. Unge i alderen 13 til 20 år, som nogensinde har hørt om håndkøbsmedicin (Vi rekrutterer 20 unge gennem deres forældre, som skal give samtykke, før undersøgelsens personale kontakter barnet); eller forældre til børn (enten en mor eller en far, men kun én forælder pr. familie) under 8 år, som nogensinde har givet deres børn håndkøbsmedicin; eller voksne (21 år eller ældre), som har brugt håndkøbsmedicin inden for de seneste 2 år.
  5. Primære læger vil være familiepraktiserende læger eller generel internist med en aktiv Texas-licens, som afsætter mindst 50 % af deres tid til klinisk praksis.
  6. Farmaceuter vil have en PharmD-grad og licens i staten Texas og arbejde mindst halvtid i et lokalt apotek.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der ikke giver informeret samtykke.
  2. En forælder, hvis ægtefælle/samlever allerede er/har deltaget i fokusgruppen.
  3. Farmaceuter tilmeldte sig aktivt et træningsprogram.
  4. Læger, der deltager i et stipendie- eller opholdsuddannelsesprogram.
  5. Børn, der kan være deprimerede eller i risiko for selvmord eller håndtere denne risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Forældre til børn under 8 år, som nogensinde har givet deres børn håndkøbsmedicin.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
6 til 8 deltagere pr.
2
Unge i alderen 13 til 20 år, som nogensinde har hørt om håndkøbsmedicin.
Adfærdsmæssigt: Personlige samtaler
Foregået på telefon og optaget på lydbånd.
3
Voksne (21 år eller ældre), som har brugt håndkøbsmedicin inden for de seneste 2 år.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
6 til 8 deltagere pr.
4
Primære læger vil være familiepraktiserende læger eller generel internist med en aktiv Texas-licens, som afsætter mindst 50 % af deres tid til klinisk praksis.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
6 til 8 deltagere pr.
5
Farmaceuter, der har en PharmD-grad og licens i staten Texas og arbejder mindst halvtid i et lokalt apotek.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
6 til 8 deltagere pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativt beskrevne brugsmønstre + misbrug af acetaminophen i håndkøb (OTC)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Suarez-Almazor, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0577
  • 1U18HS017991-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner