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2 型糖尿病に対する複雑な局所介入の開発、実施、評価: 糖尿病プロジェクト Aalst (DPA)

2009年1月15日 更新者：Universiteit Antwerpen

2型糖尿病に対する複雑な局所介入の開発、実施および評価。

この研究の目的は、2 型糖尿病に関する共有ケアの地域的な実施が実現可能で、効果的で、費用対効果が高いかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景 糖尿病は、重大な関連する罹患率と死亡率を伴う重要な慢性疾患であり、効果的なケアによって減らすことができます。 学際的なアプローチ、責任と関与の共有、および患者の教育は、糖尿病ケアにおいて非常に重要です。

ベルギーでは、地域の糖尿病共有ケアの創出を目的とした研究プロジェクトが開始されました。

リサーチクエスチョン

  • シェアードケアを地域で実施することは可能ですか?
  • ケアの質（エビデンスに基づくケア）とケアに対する患者の満足度は向上しますか？
  • 健康状態 (精神的苦痛、全体的な生活の質、Hba1c) に良い影響がありますか?

方法 対照試験（2004 年 7 月～2006 年 6 月） ケアマネージャーと 2 人のコミュニティベースの糖尿病教育者の導入、共有ケアプロトコルの開発と実施（GP が中心的な役割を担う）、糖尿病ケアと患者教育の質。 開業医と患者は自発的に参加します。 コントロール領域では、通常のケアが継続されます。

生物物理学的、心理社会的、およびプロセスの結果は、患者の記録の GP 登録と自己管理型の患者アンケート (PAID、QUOTE) を通じて収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

375

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定義された介入地域に住むすべての 2 型糖尿病患者
  • 定義された介入領域で 2 型糖尿病ケアに関与するすべての介護者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DPA
Chronic Care Modelに基づく地域複合介入
他の：複雑な地域介入

複雑な介入の構成要素:

  • プログラムコーディネーターの紹介
  • セルフマネジメント教育プログラムの導入
  • 学際的なケアプロトコルのボトムアップ開発
  • プライマリーケアにおけるインスリン治療開始支援プログラム
  • 地域監査
NO_INTERVENTION：VR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HBA1C
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析

二次結果の測定

結果測定
時間枠
総コレステロール
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
LDL-C
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
HDL-C
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
マイクロアルブ。
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
血中クレアチニン
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
眼科医が相談します
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
スタチン処方
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
インフルエンザ予防接種の処方箋
時間枠：2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析
2004 年 1 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までの測定値の縦断的分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiteit Antwerpen

協力者

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

捜査官

  • スタディディレクター：Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D.、Universiteit Antwerpen
  • スタディディレクター：Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D.、University of Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (予期された)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月15日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A0456

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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