- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00824499
Utveckling, implementering och utvärdering av en komplex regional intervention för typ 2-diabetes: Diabetesprojekt Aalst (DPA)
Utveckling, implementering och utvärdering av en komplex regional intervention för typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Diabetes är ett viktigt kroniskt tillstånd med betydande associerad sjuklighet och dödlighet, som kan minskas genom effektiv vård. Ett tvärvetenskapligt förhållningssätt, delat ansvar och engagemang och utbildning av patienter är av stor betydelse i diabetesvården.
I Belgien inrättades ett forskningsprojekt som syftade till att skapa regional delad diabetesvård.
Forskningsfrågor
- Är regional implementering av delad omsorg genomförbart?
- Ökar det vårdens kvalitet (evidensbaserad vård) och patientnöjdheten med vården?
- Har det en positiv effekt på hälsotillståndet (emotionell ångest, övergripande livskvalitet, Hba1c)?
Metoder Kontrollerad studie (juli 2004 - juni 2006) med en regional komplex intervention innefattande introduktion av en vårdchef och 2 samhällsbaserade diabetespedagoger, utveckling och implementering av ett delad vårdprotokoll (med en central roll för husläkaren), regional feedback på kvaliteten på diabetesvården och patientutbildningen. Utövare och patienter deltar på frivillig basis. I kontrollregionen fortsätter den vanliga vården.
Biofysiska, psykosociala och processuella resultat samlades in genom GP-registrering av patientjournaler och självadministrerade patientenkäter (BETALT, CITAT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla typ 2-diabetespatienter som bor i den definierade interventionsregionen
- Alla vårdgivare involverade i typ 2-diabetesvård i den definierade interventionsregionen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DPA
Regional komplex intervention baserad på Chronic Care Model
|
Komponenter i den komplexa interventionen:
|
|
NO_INTERVENTION: VR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HBA1C
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
LDL-C
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
HDL-C
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
microalb.
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
blodkreatinin
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
ögonläkare konsulterar
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
Statiner recept
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
|
Recept för influensavaccination
Tidsram: Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Longitudinell analys av mätningar från 2004-01-01 till 2006-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Studierektor: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0456
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuTyp 2 hjärtinfarktFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
TakedaRekryteringNarkolepsi typ 1 | Narkolepsi typ 2Spanien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Beijing HospitalRekryteringTyp 2-diabetespatienter | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2DMKina
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes (T2DM)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Komplex regional intervention
-
Hospital for Special Surgery, New YorkVanderbilt UniversityAnmälan via inbjudan
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinAvslutadLivskvalité | Kronisk sjukdom | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har inte rekryterat ännu
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Har inte rekryterat ännuFriska vuxna | Hunger | Mättnad | Högt BMIKanada
-
SeppicAvslutad
-
SeppicAvslutadFriska volontärerItalien
-
Mesut BakırAvslutadAmputation | Smärthantering | Fantomsmärta i lem | JordbävningKalkon
-
University of California, Los AngelesRekryteringKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAvslutadKliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna AJCC v8 och andra villkorFörenta staterna