Utvikling, implementering og evaluering av en kompleks regional intervensjon for type 2-diabetes: Diabetesprosjekt Aalst (DPA)
15. januar 2009 oppdatert av: Universiteit Antwerpen
Utvikling, implementering og evaluering av en kompleks regional intervensjon for type 2-diabetes.
Formålet med denne studien er å finne ut om regional implementering av delt omsorg med hensyn til type 2 diabetes er gjennomførbart, effektivt og kostnadseffektivt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Diabetes er en viktig kronisk tilstand med betydelig assosiert sykelighet og dødelighet, som kan reduseres ved effektiv behandling. En tverrfaglig tilnærming, ansvarsdeling og involvering og utdanning av pasienter er av stor betydning i diabetesbehandlingen.
I Belgia ble det satt i gang et forskningsprosjekt med sikte på å skape regional delt diabetesbehandling.
Forskningsspørsmål
- Er regional implementering av delt omsorg gjennomførbart?
- Øker det kvaliteten på omsorgen (evidensbasert omsorg) og pasienttilfredsheten med omsorgen?
- Har det en positiv effekt på helsestatus (emosjonelle plager, generell livskvalitet, Hba1c)?
Metoder Kontrollert studie (juli 2004 - juni 2006) med en regional kompleks intervensjon som omfatter introduksjon av en omsorgsleder og 2 samfunnsbaserte diabetespedagoger, utvikling og implementering av en delt omsorgsprotokoll (med en sentral rolle for fastlegen), regional tilbakemelding om kvaliteten på diabetesbehandling og pasientopplæring. Utøvere og pasienter deltar på frivillig basis. I kontrollregionen fortsetter vanlig omsorg.
Biofysiske, psykososiale og prosessresultater ble samlet inn gjennom fastlegeregistrering av pasientjournaler og selvadministrerte pasientspørreskjemaer (BETALT, SITAT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
375
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle type 2 diabetespasienter som bor i den definerte intervensjonsregionen
- Alle omsorgspersoner involvert i type 2 diabetesbehandling i den definerte intervensjonsregionen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: DPA
Regional kompleks intervensjon basert på Chronic Care Model
|
Komponenter av den komplekse intervensjonen:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: VR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HBA1C
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
LDL-C
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
HDL-C
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
mikroalb.
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
blodkreatinin
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
øyelege konsulterer
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
Statin resepter
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
|
Influensavaksinasjonsresepter
Tidsramme: Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Longitudinell analyse av målinger fra 01.01.2004 til 31.12.2006
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A0456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført
Kliniske studier på Kompleks regional intervensjon
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinFullførtLivskvalitet | Kronisk sykdom | Kronisk sykdomForente stater
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... og andre samarbeidspartnereFullførtFunksjonshemming FysiskDanmark
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
SeppicFullført
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAvsluttetKlinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIB kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IIIC kutant melanom AJCC v8 | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologisk stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Stage III bløtvevssarkom i stammen og ekstremiteter AJCC v8 | Stage... og andre forholdForente stater
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtNyreskade, akutt | Transkateter aortaklaffimplantasjonKorea, Republikken