Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj, realizace a vyhodnocení komplexní regionální intervence pro diabetes 2. typu: Diabetes Project Aalst (DPA)

15. ledna 2009 aktualizováno: Universiteit Antwerpen

Vývoj, realizace a vyhodnocení komplexní regionální intervence pro diabetes 2. typu.

Účelem této studie je zjistit, zda je regionální implementace sdílené péče s ohledem na diabetes 2. typu proveditelná, efektivní a nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dosavadní stav techniky Diabetes je důležitý chronický stav s významnou přidruženou morbiditou a mortalitou, kterou lze snížit účinnou péčí. V péči o diabetiky má zásadní význam interdisciplinární přístup, sdílení odpovědnosti a zapojení a edukace pacientů.

V Belgii byl zahájen výzkumný projekt zaměřený na vytvoření regionální sdílené péče o diabetes.

Výzkumné otázky

  • Je regionální implementace sdílené péče proveditelná?
  • Zvyšuje kvalitu péče (evidence based care) a spokojenost pacientů s péčí?
  • Má pozitivní vliv na zdravotní stav (emocionální tíseň, celková kvalita života, Hba1c)?

Metody Kontrolovaná studie (červenec 2004 - červen 2006) s regionální komplexní intervencí zahrnující představení manažera péče a 2 komunitních diabetologických pedagogů, vývoj a implementaci protokolu sdílené péče (s ústřední rolí praktického lékaře), regionální zpětná vazba kvalitu péče o diabetiky a edukaci pacientů. Praktici a pacienti se účastní dobrovolně. V kontrolní oblasti pokračuje obvyklá péče.

Biofyzikální, psychosociální a procesní výsledky byly shromažďovány prostřednictvím registrace záznamů o pacientech u praktického lékaře a pomocí dotazníků pro pacienty, kteří si sami administrovali (PLACENO, CITÁT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diabetem 2. typu žijící v definovaném intervenčním regionu
  • Všichni pečovatelé, kteří se podílejí na péči o diabetes 2. typu v definovaném intervenčním regionu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DPA
Regionální komplexní intervence založená na modelu chronické péče

Součásti komplexního zásahu:

  • Představení programového koordinátora
  • Zavedení vzdělávacího programu samosprávy
  • Vypracování protokolu mezioborové péče zdola nahoru
  • Podpůrný program pro zahájení inzulinoterapie v primární péči
  • Regionální audit
NO_INTERVENTION: VR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HBA1C
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
LDL-C
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
HDL-C
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
microalb.
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
krevní kreatinin
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
konzultuje oční lékař
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Statinové recepty
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Předpisy na očkování proti chřipce
Časové okno: Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006
Podélná analýza na měření od 01.01.2004 do 31.12.2006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Ředitel studie: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A0456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Komplexní regionální intervence

Předplatit