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Développement, mise en œuvre et évaluation d'une intervention régionale complexe pour le diabète de type 2 : Diabetes Project Alost (DPA)

15 janvier 2009 mis à jour par: Universiteit Antwerpen

Développement, mise en œuvre et évaluation d'une intervention régionale complexe pour le diabète de type 2.

Le but de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre régionale des soins partagés en ce qui concerne le diabète de type 2 est faisable, efficace et rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le diabète est une maladie chronique importante associée à une morbidité et une mortalité importantes, qui peuvent être réduites par des soins efficaces. Une approche interdisciplinaire, le partage des responsabilités, l'implication et l'éducation des patients sont d'une importance majeure dans la prise en charge du diabète.

En Belgique, un projet de recherche visant à créer des soins partagés régionaux du diabète a été mis en place.

Questions de recherche

  • La mise en œuvre régionale des soins partagés est-elle faisable ?
  • Augmente-t-il la qualité des soins (soins fondés sur des données probantes) et la satisfaction des patients à l'égard des soins ?
  • A-t-il un effet positif sur l'état de santé (détresse émotionnelle, qualité de vie globale, Hba1c) ?

Méthodes Essai contrôlé (juillet 2004 - juin 2006) avec une intervention régionale complexe comprenant l'introduction d'un gestionnaire de soins et de 2 éducateurs communautaires en diabète, le développement et la mise en œuvre d'un protocole de soins partagés (avec un rôle central pour le médecin généraliste), un retour d'information régional sur la qualité des soins du diabète et l'éducation des patients. Les praticiens et les patients participent sur une base volontaire. Dans la région témoin, les soins habituels se poursuivent.

Les résultats biophysiques, psychosociaux et de processus ont été recueillis par le biais de l'enregistrement par le médecin généraliste des dossiers des patients et des questionnaires auto-administrés des patients (PAID, QUOTE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

375

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diabétiques de type 2 vivant dans la région d'intervention définie
  • Tous les soignants impliqués dans la prise en charge du diabète de type 2 dans la région d'intervention définie

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: APD
Intervention régionale complexe basée sur le modèle de soins chroniques
Autre: Intervention régionale complexe

Composantes de l'intervention complexe :

  • Présentation d'un coordinateur de programme
  • Introduction d'un programme d'éducation à l'autogestion
  • Élaboration ascendante d'un protocole de soins interdisciplinaire
  • Programme de soutien à l'initiation de l'insulinothérapie en soins primaires
  • Audit régional
AUCUNE_INTERVENTION: VR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HBA1C
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol total
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
C-LDL
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
HDL-C
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
microalb.
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
créatinine sanguine
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
ophtalmologiste consulte
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Ordonnances de statines
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Ordonnances de vaccination contre la grippe
Délai: Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006
Analyse longitudinale sur les mesures du 01/01/2004 au 31/12/2006

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiteit Antwerpen

Collaborateurs

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Directeur d'études: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

16 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0456

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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