- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00824499
Opracowanie, wdrożenie i ocena złożonej regionalnej interwencji w leczeniu cukrzycy typu 2: Diabetes Project Aalst (DPA)
Opracowanie, wdrożenie i ocena kompleksowej interwencji regionalnej w leczeniu cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Cukrzyca jest ważną chorobą przewlekłą, z którą wiąże się znaczna chorobowość i śmiertelność, które można zmniejszyć dzięki skutecznej opiece. Podejście interdyscyplinarne, podział odpowiedzialności i zaangażowania oraz edukacja pacjentów mają ogromne znaczenie w opiece nad cukrzycą.
W Belgii rozpoczęto projekt badawczy mający na celu stworzenie regionalnej wspólnej opieki diabetologicznej.
Pytania badawcze
- Czy regionalne wdrożenie wspólnej opieki jest wykonalne?
- Czy zwiększa jakość opieki (opieka oparta na dowodach) i zadowolenie pacjentów z opieki?
- Czy ma pozytywny wpływ na stan zdrowia (stres emocjonalny, ogólną jakość życia, Hba1c)?
Metody Kontrolowane badanie (lipiec 2004 - czerwiec 2006) z regionalną złożoną interwencją obejmującą wprowadzenie kierownika opieki i 2 lokalnych edukatorów diabetologicznych, opracowanie i wdrożenie protokołu wspólnej opieki (z centralną rolą lekarza rodzinnego), regionalną informację zwrotną na temat jakości opieki diabetologicznej i edukacji pacjentów. Lekarze i pacjenci uczestniczą w nich na zasadzie dobrowolności. W regionie kontrolnym kontynuowana jest zwykła opieka.
Wyniki biofizyczne, psychospołeczne i procesowe zostały zebrane poprzez rejestrację dokumentacji pacjentów przez lekarza rodzinnego i samodzielnie wypełniane kwestionariusze pacjentów (PAID, QUOTE).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 mieszkający w określonym regionie interwencji
- Wszyscy opiekunowie zaangażowani w opiekę nad cukrzycą typu 2 w określonym regionie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: DPA
Regionalna kompleksowa interwencja oparta na Modelu Opieki Przewlekłej
|
Elementy złożonej interwencji:
|
|
NIE_INTERWENCJA: VR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HBA1C
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
HDL-C
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
mikroalba.
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
kreatynina we krwi
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
konsultacje okulistyczne
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
Recepty na statyny
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
|
Recepty na szczepienia przeciw grypie
Ramy czasowe: Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Analiza podłużna pomiarów od 01.01.2004 do 31.12.2006
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Dyrektor Studium: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0456
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Kompleksowa interwencja regionalna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinZakończonyJakość życia | Przewlekła choroba | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan