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Desarrollo, implementación y evaluación de una intervención regional compleja para la diabetes tipo 2: Diabetes Project Aalst (DPA)

15 de enero de 2009 actualizado por: Universiteit Antwerpen

Desarrollo, Implementación y Evaluación de una Intervención Regional Compleja para la Diabetes Tipo 2.

El propósito de este estudio es determinar si la implementación regional de la atención compartida con respecto a la diabetes tipo 2 es factible, efectiva y rentable.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo La diabetes es una condición crónica importante con morbilidad y mortalidad asociadas significativas, que pueden reducirse mediante una atención eficaz. Un enfoque interdisciplinario, compartir la responsabilidad y la participación y la educación de los pacientes son de gran importancia en el cuidado de la diabetes.

En Bélgica se puso en marcha un proyecto de investigación destinado a crear una atención compartida regional de la diabetes.

Preguntas de investigación

  • ¿Es factible la implementación regional del cuidado compartido?
  • ¿Aumenta la calidad de la atención (atención basada en evidencia) y la satisfacción del paciente con la atención?
  • ¿Tiene un efecto positivo sobre el estado de salud (angustia emocional, calidad de vida general, Hba1c)?

Métodos Ensayo controlado (julio de 2004 - junio de 2006) con una intervención regional compleja que comprende la introducción de un administrador de atención y 2 educadores de diabetes basados ​​en la comunidad, desarrollo e implementación de un protocolo de atención compartida (con un papel central para el médico de cabecera), retroalimentación regional sobre la calidad de la atención diabética y la educación del paciente. Los médicos y los pacientes participan de forma voluntaria. En la región de control continúa la atención habitual.

Los resultados biofísicos, psicosociales y del proceso se recopilaron a través del registro del médico de cabecera de los registros de pacientes y cuestionarios de pacientes autoadministrados (PAGO, COTIZACIÓN).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

375

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diabetes tipo 2 que viven en la región de intervención definida
  • Todos los cuidadores involucrados en el cuidado de la diabetes tipo 2 en la región de intervención definida

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: DPA
Intervención regional compleja basada en el Modelo de Atención Crónica
Otro: Intervención regional compleja

Componentes de la intervención compleja:

  • Presentación de un coordinador de programa
  • Introducción de un programa de educación para la autogestión
  • Desarrollo de abajo hacia arriba de un protocolo de atención interdisciplinario
  • Programa de apoyo al inicio de la insulinoterapia en atención primaria
  • Auditoría regional
SIN INTERVENCIÓN: Realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HBA1C
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Colesterol total
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
C-LDL
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
HDL-C
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
microalba
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
creatinina en sangre
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
consultas oftalmológicas
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Prescripciones de estatinas
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Recetas de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006
Análisis longitudinal de mediciones desde el 01/01/2004 hasta el 31/12/2006

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

Investigadores

  • Director de estudio: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Director de estudio: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A0456

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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