- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00824499
Разработка, внедрение и оценка комплексного регионального вмешательства при диабете 2 типа: диабетический проект Аалст (DPA)
Разработка, внедрение и оценка комплексного регионального вмешательства при диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Диабет является важным хроническим заболеванием со значительными сопутствующими заболеваемостью и смертностью, которое можно снизить с помощью эффективного лечения. Междисциплинарный подход, разделение ответственности, вовлечение и обучение пациентов имеют большое значение в лечении диабета.
В Бельгии был запущен исследовательский проект, направленный на создание региональной совместной помощи при диабете.
Вопросы исследования
- Возможна ли региональная реализация совместного ухода?
- Повышает ли это качество медицинской помощи (медицинская помощь, основанная на фактических данных) и удовлетворенность пациентов медицинской помощью?
- Оказывает ли это положительное влияние на состояние здоровья (эмоциональное расстройство, общее качество жизни, Hba1c)?
Методы Контролируемое исследование (июль 2004 г. - июнь 2006 г.) с региональным комплексным вмешательством, включающим введение менеджера по уходу и 2 местных инструкторов по диабету, разработку и внедрение протокола совместного ухода (с центральной ролью врача общей практики), региональную обратную связь по качество лечения диабета и обучения пациентов. Врачи и пациенты участвуют на добровольной основе. В контрольной области продолжается обычный уход.
Биофизические, психосоциальные и технологические результаты были собраны посредством регистрации записей пациентов врачом общей практики и анкет пациентов, заполняемых самостоятельно (PAID, QUOTE).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диабетом 2 типа, проживающие в определенном регионе вмешательства
- Все лица, осуществляющие уход, участвующие в лечении диабета 2 типа в определенном регионе вмешательства
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДПД
Региональное комплексное вмешательство на основе модели лечения хронических заболеваний
|
Компоненты комплексного вмешательства:
|
NO_INTERVENTION: VR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
HBA1C
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общий холестерин
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
ЛПНП-Х
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
ЛПВП-Х
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
микроальб.
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
креатинин крови
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
офтальмолог консультируется
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Статиновые рецепты
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Рецепты вакцинации против гриппа
Временное ограничение: Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Продольный анализ измерений с 01.01.2004 г. по 31.12.2006 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Директор по исследованиям: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A0456
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Комплексное региональное вмешательство
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
MSDx, Inc.ОтозванРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания