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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00824499
제2형 당뇨병에 대한 복잡한 지역 개입의 개발, 구현 및 평가: Diabetes Project Aalst (DPA)
2009년 1월 15일 업데이트: Universiteit Antwerpen
제2형 당뇨병에 대한 복잡한 지역 개입의 개발, 구현 및 평가.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병에 대한 공동 치료의 지역적 구현이 실행 가능하고 효과적이며 비용 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 당뇨병은 이환율과 사망률이 상당히 높은 중요한 만성 질환으로 효과적인 치료를 통해 줄일 수 있습니다. 학제간 접근, 책임 공유, 환자의 참여 및 교육은 당뇨병 관리에서 가장 중요합니다.
벨기에에서는 지역별 당뇨병 공유 케어를 만드는 것을 목표로 하는 연구 프로젝트가 시작되었습니다.
연구 질문
- 공유 돌봄의 지역적 구현이 가능한가?
- 치료의 질(증거 기반 치료)과 치료에 대한 환자 만족도를 높이는가?
- 건강 상태(정서적 고통, 전반적인 삶의 질, Hba1c)에 긍정적인 영향을 미칩니까?
방법 통제 시험(2004년 7월 - 2006년 6월) 케어 매니저 및 2명의 지역사회 기반 당뇨병 교육자 도입, 공동 치료 프로토콜의 개발 및 구현(GP의 중심 역할 포함), 당뇨병 관리 및 환자 교육의 질. 의사와 환자는 자발적으로 참여합니다. 제어 영역에서는 일반적인 관리가 계속됩니다.
환자 기록의 GP 등록 및 자가 관리 환자 설문지(PAID, QUOTE)를 통해 생물물리학적, 심리사회적 및 프로세스 결과를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
375
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정의된 개입 지역에 거주하는 모든 제2형 당뇨병 환자
- 정의된 개입 지역에서 제2형 당뇨병 관리에 관련된 모든 간병인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DPA
만성 치료 모델에 기반한 지역 복합 개입
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복잡한 개입의 구성 요소:
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NO_INTERVENTION: VR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HBA1C
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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LDL-C
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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HDL-C
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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마이크로알브
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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혈액 크레아티닌
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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안과 의사가 상담하다
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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스타틴 처방
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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인플루엔자 예방접종 처방
기간: 2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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2004년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지의 측정치에 대한 종단 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- 연구 책임자: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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