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Entwicklung, Implementierung und Evaluierung einer komplexen regionalen Intervention für Typ-2-Diabetes: Diabetes-Projekt Aalst (DPA)

15. Januar 2009 aktualisiert von: Universiteit Antwerpen

Entwicklung, Implementierung und Evaluation einer komplexen regionalen Intervention für Typ-2-Diabetes.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die regionale Implementierung von Shared Care in Bezug auf Typ-2-Diabetes machbar, effektiv und kostengünstig ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Diabetes ist eine wichtige chronische Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität, die durch wirksame Behandlung reduziert werden kann. Ein interdisziplinärer Ansatz, gemeinsame Verantwortung sowie die Einbeziehung und Aufklärung der Patienten sind in der Diabetesversorgung von großer Bedeutung.

In Belgien wurde ein Forschungsprojekt ins Leben gerufen, das darauf abzielt, eine regionale gemeinsame Diabetesversorgung zu schaffen.

Forschungsfragen

  • Ist eine regionale Umsetzung von Shared Care machbar?
  • Erhöht es die Pflegequalität (evidenzbasierte Pflege) und die Patientenzufriedenheit mit der Pflege?
  • Hat es einen positiven Einfluss auf den Gesundheitszustand (emotionale Belastung, allgemeine Lebensqualität, Hba1c)?

Methoden Kontrollierte Studie (Juli 2004 - Juni 2006) mit regionaler Komplexintervention bestehend aus Einführung eines Care-Managers und 2 gemeindenahen Diabetes-Aufklärern, Entwicklung und Implementierung eines Shared-Care-Protokolls (mit zentraler Rolle für den Hausarzt), regionales Feedback zu die Qualität der Diabetesversorgung und Patientenaufklärung. Behandler und Patienten nehmen ehrenamtlich teil. In der Kontrollregion wird die übliche Pflege fortgesetzt.

Biophysikalische, psychosoziale und Prozessergebnisse wurden durch GP-Registrierung von Patientenakten und selbstausgefüllten Patientenfragebögen (PAID, QUOTE) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

375

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Typ-2-Diabetes-Patienten, die in der definierten Interventionsregion leben
  • Alle an der Typ-2-Diabetes-Versorgung in der definierten Interventionsregion beteiligten Pflegekräfte

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: DPA
Regionale Komplexintervention nach dem Chronic Care Model
Sonstiges: Komplexe regionale Intervention

Bestandteile der komplexen Intervention:

  • Vorstellung eines Programmkoordinators
  • Einführung eines Selbstmanagement-Bildungsprogramms
  • Bottom-up-Entwicklung eines interdisziplinären Behandlungsprotokolls
  • Unterstützungsprogramm zur Einleitung einer Insulintherapie in der Primärversorgung
  • Regionale Prüfung
KEIN_EINGRIFF: VR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HBA1C
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
LDL-C
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
HDL-C
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Mikroalbum.
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Blut Kreatinin
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Augenarzt konsultiert
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Statin-Rezepte
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Rezepte für Influenza-Impfungen
Zeitfenster: Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006
Längsschnittanalyse zu Messungen vom 01.01.2004 bis 31.12.2006

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Mitarbeiter

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Studienleiter: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0456

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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