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Desenvolvimento, Implementação e Avaliação de uma Intervenção Regional Complexa para Diabetes Tipo 2: Diabetes Project Aalst (DPA)

15 de janeiro de 2009 atualizado por: Universiteit Antwerpen

Desenvolvimento, Implementação e Avaliação de uma Intervenção Regional Complexa para Diabetes Tipo 2.

O objetivo deste estudo é determinar se a implementação regional de cuidados compartilhados com relação ao diabetes tipo 2 é viável, eficaz e custo-efetiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes A diabetes é uma condição crónica importante com significativa morbilidade e mortalidade associadas, que podem ser reduzidas por cuidados eficazes. Uma abordagem interdisciplinar, partilha de responsabilidades e envolvimento e educação dos doentes são de grande importância no tratamento da diabetes.

Na Bélgica, foi criado um projeto de pesquisa com o objetivo de criar cuidados compartilhados regionais de diabetes.

Questões de pesquisa

  • A implementação regional do cuidado compartilhado é viável?
  • Aumenta a qualidade do atendimento (cuidados baseados em evidências) e a satisfação do paciente com o atendimento?
  • Tem um efeito positivo no estado de saúde (sofrimento emocional, qualidade de vida geral, Hba1c)?

Métodos Ensaio controlado (julho de 2004 - junho de 2006) com uma intervenção regional complexa compreendendo a introdução de um gerente de cuidado e 2 educadores comunitários em diabetes, desenvolvimento e implementação de um protocolo de cuidado compartilhado (com papel central para o clínico geral), feedback regional sobre a qualidade dos cuidados com o diabetes e a educação do paciente. Profissionais e pacientes participam de forma voluntária. Na região controle, os cuidados habituais continuam.

Os resultados biofísicos, psicossociais e de processo foram coletados por meio do registro do GP dos registros dos pacientes e questionários auto-administrados pelos pacientes (PAID, QUOTE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

375

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diabetes tipo 2 que vivem na região de intervenção definida
  • Todos os cuidadores envolvidos no tratamento do diabetes tipo 2 na região de intervenção definida

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: DPA
Intervenção regional complexa baseada no Modelo de Atenção Crônica
Outro: Intervenção regional complexa

Componentes da intervenção complexa:

  • Apresentação de um coordenador do programa
  • Introdução de um programa de educação de autogestão
  • Desenvolvimento de baixo para cima de um protocolo de atendimento interdisciplinar
  • Programa de apoio ao início da terapia com insulina na atenção primária
  • auditoria regional
SEM_INTERVENÇÃO: RV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HBA1C
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol total
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
LDL-C
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
HDL-C
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
microalb.
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
creatinina sanguínea
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
consulta de oftalmologista
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Prescrições de estatina
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Prescrições de Vacinação contra Influenza
Prazo: Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006
Análise longitudinal das medições de 01/01/2004 até 31/12/2006

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Colaboradores

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Diretor de estudo: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A0456

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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