- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00824499
Udvikling, implementering og evaluering af en kompleks regional intervention for type 2-diabetes: Diabetesprojekt Aalst (DPA)
Udvikling, implementering og evaluering af en kompleks regional intervention for type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Diabetes er en vigtig kronisk tilstand med betydelig associeret sygelighed og dødelighed, som kan reduceres ved effektiv behandling. En tværfaglig tilgang, ansvarsdeling og involvering og uddannelse af patienter er af stor betydning i diabetesbehandlingen.
I Belgien blev der etableret et forskningsprojekt med det formål at skabe regional fælles diabetesbehandling.
Forskningsspørgsmål
- Er regional implementering af shared care mulig?
- Øger det plejekvaliteten (evidensbaseret pleje) og patienttilfredsheden med plejen?
- Har det en positiv effekt på helbredstilstanden (følelsesmæssig nød, generel livskvalitet, Hba1c)?
Metoder Kontrolleret forsøg (juli 2004 - juni 2006) med en regional kompleks intervention, der omfatter introduktion af en plejeleder og 2 lokalsamfundsbaserede diabetespædagoger, udvikling og implementering af en delt plejeprotokol (med en central rolle for den praktiserende læge), regional feedback vedr. kvaliteten af diabetesbehandling og patientuddannelse. Læger og patienter deltager på frivillig basis. I kontrolregionen fortsætter sædvanlig pleje.
Biofysiske, psykosociale og procesresultater blev indsamlet gennem GP-registrering af patientjournaler og selvadministrerede patientspørgeskemaer (BETALT, CITAT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle type 2-diabetespatienter, der bor i den definerede interventionsregion
- Alle plejere involveret i type 2 diabetesbehandling i den definerede interventionsregion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: DPA
Regional kompleks intervention baseret på Chronic Care Model
|
Komponenter af den komplekse intervention:
|
|
NO_INTERVENTION: VR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HBA1C
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
LDL-C
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
HDL-C
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
mikroalb.
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
blod kreatinin
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
øjenlæge konsulterer
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
Statiner recepter
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
|
Recepter til influenzavaccination
Tidsramme: Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Longitudinel analyse af målinger fra 01/01/2004 til 31/12/2006
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Studieleder: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A0456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med Kompleks regional intervention
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
The Hospital for Sick ChildrenChildren's Hospital of Eastern Ontario; Montreal Children's Hospital of...AfsluttetMedicinsk Uddannelse | Børn med medicinsk kompleksitet | Kompleks pleje | Pædiatriske beboereCanada
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne | Sult | Mæthed | Højt BMICanada
-
Mesut BakırAfsluttetAmputation | Smertebehandling | Fantomsmerte i lemmer | JordskælvKalkun
-
SeppicAfsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Klinisk fase IV kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IV kutan melanom AJCC v8 | Stage III blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne AJCC v8 | Stage IIIA blødt vævssarkom... og andre forholdForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuMyofascial smertesyndrom | Regional vævsiltmætning
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering