- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00824499
Tyypin 2 diabeteksen monimutkaisen alueellisen toimenpiteen kehittäminen, toteutus ja arviointi: Diabetesprojekti Aalst (DPA)
Tyypin 2 diabeteksen monimutkaisen alueellisen toimenpiteen kehittäminen, toteutus ja arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Diabetes on tärkeä krooninen sairaus, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja jota voidaan vähentää tehokkaalla hoidolla. Tieteidenvälisyys, vastuun jakaminen sekä potilaiden osallistuminen ja koulutus ovat tärkeitä diabeteksen hoidossa.
Belgiassa käynnistettiin tutkimusprojekti, jonka tavoitteena oli luoda alueellinen diabeteksen yhteishoito.
Tutkimuskysymykset
- Onko yhteishuollon alueellinen toteuttaminen mahdollista?
- Lisääkö se hoidon laatua (todisteeseen perustuva hoito) ja potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon?
- Onko sillä positiivinen vaikutus terveydentilaan (emotionaalinen ahdistus, yleinen elämänlaatu, Hba1c)?
Menetelmät Kontrolloitu tutkimus (heinäkuu 2004 - kesäkuu 2006), jossa on alueellinen monimutkainen interventio, joka sisältää hoitopäällikön ja 2 yhteisöllisen diabeteskouluttajan käyttöönoton, yhteisen hoitoprotokollan kehittämisen ja käyttöönoton (keskeinen rooli yleislääkärillä), alueellista palautetta diabeteksen hoidon ja potilaskoulutuksen laadusta. Lääkärit ja potilaat osallistuvat vapaaehtoisuuteen. Kontrollialueella tavanomainen hoito jatkuu.
Biofyysiset, psykososiaaliset ja prosessitulokset kerättiin yleislääkärirekisteröinnillä potilasrekistereistä ja itsetehdyistä potilaskyselyistä (PAID, QUOTE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki määritellyllä interventioalueella asuvat tyypin 2 diabetespotilaat
- Kaikki tyypin 2 diabeteksen hoitoon osallistuvat omaishoitajat määritellyllä interventioalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DPA
Alueellinen kompleksinen interventio, joka perustuu kroonisen hoitomalliin
|
Monimutkaisen intervention osat:
|
|
EI_INTERVENTIA: VR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HBA1C
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
microalb.
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
veren kreatiniini
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
silmälääkäri neuvoo
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
Statiini reseptit
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
|
Influenssarokotusmääräykset
Aikaikkuna: Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Pitkittäinen analyysi mittauksista 1.1.2004 - 31.12.2006
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Opintojohtaja: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monimutkainen alueellinen interventio
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinValmisElämänlaatu | Krooninen sairaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesAktiivinen, ei rekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Fabio Correia SampaioValmisHampaiden kariesBrasilia
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
MSDx, Inc.PeruutettuMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Ablon Skin Institute Research CenterBenev Company, Inc.Valmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
AstesPeruutettuReisiluun kaulan murtumatBelgia
-
Cairo UniversityValmis
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat