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Sviluppo, implementazione e valutazione di un intervento regionale complesso per il diabete di tipo 2: progetto diabete Aalst (DPA)

15 gennaio 2009 aggiornato da: Universiteit Antwerpen

Sviluppo, implementazione e valutazione di un intervento regionale complesso per il diabete di tipo 2.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione regionale dell'assistenza condivisa rispetto al diabete di tipo 2 sia fattibile, efficace e conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Il diabete è un'importante condizione cronica con significativa morbilità e mortalità associate, che possono essere ridotte con cure efficaci. Un approccio interdisciplinare, la condivisione delle responsabilità, il coinvolgimento e l'educazione dei pazienti sono di grande importanza nella cura del diabete.

In Belgio è stato avviato un progetto di ricerca finalizzato alla creazione di un'assistenza regionale condivisa per il diabete.

Domande di ricerca

  • L'implementazione regionale dell'assistenza condivisa è fattibile?
  • Aumenta la qualità dell'assistenza (assistenza basata sull'evidenza) e la soddisfazione del paziente per l'assistenza?
  • Ha un effetto positivo sullo stato di salute (stress emotivo, qualità generale della vita, Hba1c)?

Metodi Studio controllato (luglio 2004 - giugno 2006) con un intervento complesso regionale comprendente l'introduzione di un responsabile dell'assistenza e di 2 educatori diabetologici di comunità, sviluppo e implementazione di un protocollo di cura condiviso (con un ruolo centrale per il medico di base), feedback regionale su la qualità della cura del diabete e l'educazione del paziente. Medici e pazienti partecipano su base volontaria. Nella regione di controllo continuano le consuete cure.

Gli esiti biofisici, psicosociali e di processo sono stati raccolti attraverso la registrazione dei dati dei pazienti da parte dei medici generici e questionari autosomministrati dai pazienti (PAGATI, PREVENTIVO).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

375

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 che vivono nella regione di intervento definita
  • Tutti gli operatori sanitari coinvolti nella cura del diabete di tipo 2 nella regione di intervento definita

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: DPA
Intervento complesso regionale basato sul Chronic Care Model
Altro: Intervento regionale complesso

Componenti del complesso intervento:

  • Presentazione di un coordinatore del programma
  • Introduzione di un programma di educazione all'autogestione
  • Sviluppo dal basso verso l'alto di un protocollo di cura interdisciplinare
  • Programma di supporto per l'avvio della terapia insulinica nelle cure primarie
  • Controllo regionale
NESSUN_INTERVENTO: Realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HBA1C
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
C-LDL
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
HDL-C
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
microalbum.
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
creatinina ematica
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
consulti oftalmici
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Prescrizioni di statine
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Prescrizioni per la vaccinazione contro l'influenza
Lasso di tempo: Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006
Analisi longitudinale sulle misure dal 01/01/2004 al 31/12/2006

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Direttore dello studio: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0456

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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