- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00824499
A 2-es típusú cukorbetegség komplex regionális beavatkozásának kidolgozása, végrehajtása és értékelése: Diabetes Project Aalst (DPA)
A 2-es típusú cukorbetegség komplex regionális beavatkozásának kidolgozása, megvalósítása és értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A cukorbetegség fontos krónikus állapot, jelentős járulékos morbiditással és mortalitással, amely hatékony ellátással csökkenthető. Az interdiszciplináris megközelítés, a felelősség megosztása, a betegek bevonása és oktatása kiemelten fontos a cukorbetegség ellátásában.
Belgiumban egy kutatási projektet hoztak létre, amelynek célja a regionális cukorbetegség megosztott ellátása volt.
Kutatási kérdések
- Megvalósítható-e a megosztott ellátás regionális megvalósítása?
- Növeli-e az ellátás minőségét (a bizonyítékokon alapuló ellátás) és a betegek ellátással való elégedettségét?
- Van-e pozitív hatása az egészségi állapotra (érzelmi distressz, általános életminőség, Hba1c)?
Módszerek Kontrollált vizsgálat (2004. július - 2006. június) regionális komplex beavatkozással, amely magában foglalja egy gondozási menedzser és 2 közösségi alapú cukorbeteg oktató bevezetését, egy közös gondozási protokoll kidolgozását és megvalósítását (a háziorvos központi szerepével), regionális visszajelzéseket a diabéteszes ellátás minősége és a betegek oktatása. Az orvosok és a betegek önkéntes alapon vesznek részt. A kontroll régióban a szokásos ellátás folytatódik.
A biofizikai, pszichoszociális és folyamateredményeket a háziorvosi nyilvántartások és önkitöltős betegkérdőívek (FIZETÉS, IDÉZET) segítségével gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 2-es típusú cukorbeteg, aki a meghatározott beavatkozási régióban él
- Minden gondozó, aki részt vesz a 2-es típusú cukorbetegség ellátásában a meghatározott beavatkozási régióban
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: DPA
Regionális komplex beavatkozás a Krónikus Care Model alapján
|
A komplex beavatkozás összetevői:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: VR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HBA1C
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
LDL-C
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
HDL-C
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
microalb.
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
vér kreatinin
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
szemész konzultál
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
Statin receptek
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
|
Influenza elleni védőoltás receptjei
Időkeret: Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Longitudinális elemzés a 2004. 01. 01. és 2006. 12. 31. közötti mérésekről
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
- Tanulmányi igazgató: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sunaert P, Willems S, Feyen L, Bastiaens H, De Maeseneer J, Jenkins L, Nobels F, Samyn E, Vandekerckhove M, Wens J, De Sutter A. Engaging GPs in insulin therapy initiation: a qualitative study evaluating a support program in the Belgian context. BMC Fam Pract. 2014 Aug 21;15:144. doi: 10.1186/1471-2296-15-144.
- Sunaert P, Bastiaens H, Nobels F, Feyen L, Verbeke G, Vermeire E, De Maeseneer J, Willems S, De Sutter A. Effectiveness of the introduction of a Chronic Care Model-based program for type 2 diabetes in Belgium. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 14;10:207. doi: 10.1186/1472-6963-10-207.
- Sunaert P, Bastiaens H, Feyen L, Snauwaert B, Nobels F, Wens J, Vermeire E, Van Royen P, De Maeseneer J, De Sutter A, Willems S. Implementation of a program for type 2 diabetes based on the Chronic Care Model in a hospital-centered health care system: "the Belgian experience". BMC Health Serv Res. 2009 Aug 23;9:152. doi: 10.1186/1472-6963-9-152.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A0456
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustToborzásSMA1Egyesült Királyság
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Komplex regionális beavatkozás
-
Yeditepe University HospitalBefejezve
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinBefejezveÉletminőség | Krónikus betegség | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Fabio Correia SampaioBefejezveFogszuvasodásBrazília
-
MSDx, Inc.VisszavontSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.IsmeretlenOsteoarthritis, térd
-
Ablon Skin Institute Research CenterBenev Company, Inc.Befejezve
-
Riphah International UniversityToborzásFagyott vállPakisztán
-
SeppicBefejezveEgészséges önkéntesekOlaszország
-
SeppicBefejezveEgészséges önkéntesekOlaszország
-
MSDx, Inc.BefejezveRelapszusos remittáló szklerózis multiplexEgyesült Államok