Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling, Implementatie en Evaluatie van een Complexe Regionale Interventie voor Type 2 Diabetes: Diabetes Project Aalst (DPA)

15 januari 2009 bijgewerkt door: Universiteit Antwerpen

Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een complexe regionale interventie voor diabetes type 2.

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of regionale implementatie van gedeelde zorg bij diabetes type 2 haalbaar, effectief en kosteneffectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Diabetes is een belangrijke chronische aandoening met een significante geassocieerde morbiditeit en mortaliteit, die kan worden teruggedrongen door effectieve zorg. Een interdisciplinaire aanpak, het delen van verantwoordelijkheid en betrokkenheid en educatie van patiënten zijn van groot belang in de diabeteszorg.

In België werd een onderzoeksproject opgezet om regionale gedeelde zorg voor diabetes te creëren.

Onderzoeksvragen

  • Is regionale implementatie van shared care haalbaar?
  • Verhoogt het de kwaliteit van de zorg (evidence-based zorg) en de tevredenheid van de patiënt over de zorg?
  • Heeft het een positief effect op de gezondheidstoestand (emotionele stress, algehele kwaliteit van leven, Hba1c)?

Methoden Gecontroleerde trial (juli 2004 - juni 2006) met een regionaal complexe interventie bestaande uit de introductie van een zorgmanager en 2 community-based diabetesvoorlichters, ontwikkeling en implementatie van een gedeeld zorgprotocol (met een centrale rol voor de huisarts), regionale feedback op de kwaliteit van de diabeteszorg en patiëntenvoorlichting. Behandelaars en patiënten doen mee op vrijwillige basis. In de controleregio gaat de gebruikelijke zorg gewoon door.

Biofysische, psychosociale en procesuitkomsten werden verzameld door huisartsregistratie van patiëntendossiers en zelf-toegediende patiëntenvragenlijsten (PAID, QUOTE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

375

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle type 2-diabetespatiënten die in de gedefinieerde interventieregio wonen
  • Alle zorgverleners betrokken bij diabetes type 2 zorg in de gedefinieerde interventieregio

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gegevensbeschermingsautoriteit
Regionaal complexe interventie op basis van het Chronisch Zorgmodel
Ander: Complexe regionale interventie

Onderdelen van de complexe interventie:

  • Introductie van een programmacoördinator
  • Introductie van een educatieprogramma voor zelfmanagement
  • Bottom-up ontwikkeling van een interdisciplinair zorgprotocol
  • Ondersteuningsprogramma voor het starten van insulinetherapie in de eerste lijn
  • Regionale controle
GEEN_INTERVENTIE: VR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HBA1C
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
LDL-C
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
HDL-C
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
microalb.
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
bloed creatinine
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
oogarts overlegt
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Statine voorschriften
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Influenza Vaccinatie Voorschriften
Tijdsspanne: Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006
Longitudinale analyse op metingen van 01/01/2004 tot 31/12/2006

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Medewerkers

University Ghent
Belgian National Health Insurance Organisation (RIZIV)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul Van Royen, Prof. Ph.D. M.D., Universiteit Antwerpen
  • Studie directeur: Jan De Maeseneer, Prof. Ph.D. M.D., University of Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0456

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetestype 2

Klinische onderzoeken op Complexe regionale interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren