骨髄内に腫瘍細胞を有するステージ I、ステージ II、またはステージ III の乳がん患者の治療におけるスニチニブ

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された高リスク乳がん

  • ステージ I ～ III の疾患

• 放射線療法の有無にかかわらず根治手術を受けたことがある

  • 完全に切除された病気

• 骨髄穿刺液で潜伏腫瘍細胞が陽性。IHC およびフローサイトメトリーにより潜伏腫瘍細胞 10 個/mL 以上と定義される

  • 患者が術後補助療法を受けていないか、ホルモン療法のみを受けていた場合、吸引は、UCSFでの大規模微小転移研究の一環として診断時に行われたか、患者が他の場所で最初の手術を受けた場合（または乳房の術前補助療法後に手術を受けた場合）には診断後に行われた可能性がある。癌）
  • 患者が術後補助化学療法を受けた場合、吸引は化学療法終了後 3 週間以上経過してから行われなければなりません。
• ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

• 閉経状態は特定されていない
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• 白血球数は正常 (3.4-10 x 10^9/L)
• ヘモグロビン > 9.0 g/dL
• 血小板数は正常 (140-450 x 10^9/L)
• ANCノーマル(1.8-6.8×10^9/L)
• 血清クレアチニン ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍
• 総ビリルビン ≤ ULN の 1.5 倍
• アルカリホスファターゼ ≤ 1.5 倍 ULN
• AST および ALT ≤ ULN の 2.5 倍
• TSHおよびT4レベルは正常
• LVEF > 50%
• 収縮期血圧 < 140 mm Hg および拡張期血圧 < 90 mm Hg
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• HIV感染歴がないこと
• 研究の遵守を妨げる可能性のある重篤な疾患を併発していないこと
• 過去5年以内に皮膚の基底細胞癌以外の悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照
• スニチニブリンゴ酸塩の投与歴がない
• トラスツズマブ (ハーセプチン®) を含む事前の補助化学療法は、過去 6 か月以内に完了した場合に限り許可されます。
• 術前化学療法またはホルモン療法後の以前の手術は許可されます
• 強力な CYP3A4 誘導物質を同時に使用しない
• トラスツズマブの併用なし
• ホルモン療法または放射線療法の同時併用が可能