舒尼替尼治疗骨髓中有肿瘤细胞的 I 期、II 期或 III 期乳腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的高危乳腺癌

  • I-III期疾病

• 接受过根治性手术，有或没有放疗

  • 完全切除的疾病

• 骨髓穿刺物隐匿性肿瘤细胞阳性，通过 IHC 和流式细胞术定义为≥ 10 个隐匿性肿瘤细胞/mL

  • 如果患者未接受辅助治疗或仅接受激素治疗，则作为 UCSF 大型微转移研究的一部分，可能在诊断时进行了抽吸，或者如果患者在其他地方接受了初始手术（或在新辅助治疗后接受了乳腺癌手术），则在诊断后进行了抽吸癌症）
  • 如果患者接受了辅助化疗，则抽吸必须在化疗完成后 ≥ 3 周进行
• 未指定激素受体状态

患者特征：

• 未指定更年期状态
• ECOG 体能状态 0-1
• 白细胞计数正常 (3.4-10 x 10^9/L)
• 血红蛋白 > 9.0 克/分升
• 血小板计数正常 (140-450 x 10^9/L)
• ANC 正常 (1.8-6.8 x 10^9/L)
• 血清肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 总胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ 1.5 倍 ULN
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍
• TSH 和 T4 水平正常
• LVEF > 50%
• 收缩压 < 140 毫米汞柱和舒张压 < 90 毫米汞柱
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 无HIV感染史
• 没有可能妨碍研究依从性的并发严重疾病
• 除皮肤基底细胞癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 之前没有苹果酸舒尼替尼
• 先前的辅助化疗，包括曲妥珠单抗 (Herceptin®)，允许在过去 6 个月内完成
• 允许在新辅助化疗或激素治疗后进行过手术
• 没有并发的强效 CYP3A4 诱导剂
• 无并发曲妥珠单抗
• 允许同时进行激素治疗或放疗