Sunitinib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, de stade II ou de stade III qui ont des cellules tumorales dans la moelle osseuse

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du sein à haut risque confirmé histologiquement ou cytologiquement

  • Maladie de stade I-III

• A subi une chirurgie définitive avec ou sans radiothérapie

  • Maladie complètement réséquée

• Aspirat de moelle osseuse positif pour les cellules tumorales occultes, défini comme ≥ 10 cellules tumorales occultes/mL par IHC et cytométrie en flux

  • Si la patiente n'a reçu aucune thérapie adjuvante ou une hormonothérapie seule, l'aspiration peut avoir été réalisée au moment du diagnostic dans le cadre de la vaste étude sur les micrométastases à l'UCSF, ou après le diagnostic si la patiente a subi une intervention chirurgicale initiale ailleurs (ou a subi une intervention chirurgicale à la suite d'un traitement néoadjuvant pour le cancer du sein). cancer)
  • Si le patient a reçu une chimiothérapie adjuvante, l'aspiration doit avoir été réalisée ≥ 3 semaines après la fin de la chimiothérapie
• Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut ménopausique non spécifié
• Statut de performance ECOG 0-1
• Nombre de globules blancs normal (3,4-10 x 10^9/L)
• Hémoglobine > 9,0 g/dL
• Numération plaquettaire normale (140-450 x 10^9/L)
• NAN normal (1,8-6,8 x 10^9/L)
• Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la LSN
• Phosphatase alcaline ≤ 1,5 fois la LSN
• AST et ALT ≤ 2,5 fois la LSN
• Niveaux de TSH et de T4 normaux
• FEVG > 50%
• TA systolique < 140 mm Hg et TA diastolique < 90 mm Hg
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucun antécédent d'infection par le VIH
• Aucune maladie grave concomitante qui empêcherait probablement la conformité à l'étude
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Aucun antécédent de malate de sunitinib
• Chimiothérapie adjuvante antérieure, y compris le trastuzumab (Herceptin®), autorisée à condition qu'elle ait été effectuée au cours des 6 derniers mois
• Chirurgie antérieure après une chimiothérapie ou une hormonothérapie néoadjuvante autorisée
• Aucun inducteur puissant du CYP3A4 simultané
• Pas de trastuzumab concomitant
• Hormonothérapie ou radiothérapie concomitantes autorisées