Sunitinibe no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio III que possuem células tumorais na medula óssea

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama de alto risco confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Doença estágio I-III

• Foi submetido a cirurgia definitiva com ou sem radioterapia

  • Doença completamente ressecada

• Aspirado de medula óssea positivo para células tumorais ocultas, definido como ≥ 10 células tumorais ocultas/mL por IHQ e citometria de fluxo

  • Se o paciente não recebeu terapia adjuvante ou apenas terapia hormonal, a aspiração pode ter sido realizada no diagnóstico como parte do grande estudo de micrometástase na UCSF, ou após o diagnóstico se o paciente foi submetido a cirurgia inicial em outro lugar (ou submetido a cirurgia após terapia neoadjuvante para mama Câncer)
  • Se o paciente recebeu quimioterapia adjuvante, a aspiração deve ter sido realizada ≥ 3 semanas após o término da quimioterapia
• Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Estado da menopausa não especificado
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Contagem de WBC normal (3,4-10 x 10^9/L)
• Hemoglobina > 9,0 g/dL
• Contagem de plaquetas normal (140-450 x 10^9/L)
• ANC normal (1,8-6,8 x 10^9/L)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 1,5 vezes LSN
• AST e ALT ≤ 2,5 vezes LSN
• Níveis de TSH e T4 normais
• FEVE > 50%
• PA sistólica < 140 mm Hg e PA diastólica < 90 mm Hg
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem história de infecção pelo HIV
• Nenhuma doença grave concomitante que provavelmente impediria a adesão ao estudo
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Sem malato de sunitinibe anterior
• Quimioterapia adjuvante anterior, incluindo trastuzumabe (Herceptin®), permitida desde que tenha sido concluída nos últimos 6 meses
• Cirurgia prévia após quimioterapia neoadjuvante ou terapia hormonal permitida
• Sem indutores CYP3A4 potentes simultâneos
• Sem trastuzumabe concomitante
• Terapia hormonal concomitante ou radioterapia permitida