熱傷患者の家族に対する音楽療法の効果 (MTS3)
2010年7月22日 更新者:MetroHealth Medical Center
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) 音楽プログラム: 重度の火傷を負った成人の子供の対処と適応に対する音楽療法の効果を調査するためのランダム化対照研究
この研究の目的は、重度の火傷を負った成人の子供たちの対処と調整を支援する音楽療法の有効性を調査することです。
研究者らは、音楽療法に参加しなかった子供たちと比べて、音楽療法に参加した子供たちの不安レベルは大幅に低下するだろうと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) 音楽プログラムは、重度の熱傷を負った大人とその子供たちとの間のコミュニケーション手段を提供するために、ベッド 14 床の熱傷集中治療室に導入されました。
ユニットのポリシーに従い、16 歳未満のお子様は非常に特殊な状況下でのみユニットへの入場を許可されます。
患者は DNR ステータスにあります。
この制限は、患者と幼い子供たちの間の長期不在につながる可能性があります。その結果、患者が自宅に退院する際に、分離不安、見捨てられ感、親の拒絶などの感情的および心理的ストレス要因が生じる可能性があります。
S.O.F.T.に参加する子どもたち音楽プログラムは、入院している両親/祖父のために録音し、オーディオ CD を作成します。
CDの内容には、子どもたちが作ったオリジナルの歌や詩、特別なメッセージが含まれる場合があります。
前後のテスト結果によって、子どもの不安レベルを軽減するプログラムの有効性が判断されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- お子様の年齢は6歳から14歳まで
- 患者さんの子または孫
- 面会制限のある子供
- 矯正を伴う適切な聴力
- 同意した入院していない成人家族メンバー (NHAFM) 英語を話す/読める
- 子供が英語を話す/読む
- 重大な身体的または精神的な病気や障害が、同意した NHAFM と子供の両方のコミュニケーション能力を妨げない
除外基準:
- お子様の年齢は6歳未満、14歳以上
- 患者の子や孫ではない
- 面会無制限の子供
- コミュニケーション能力に支障をきたす難聴
- NHAFMは英語を話せません/読めません
- 子供は英語を話せない/読めません
- 重度の身体的または精神的な病気または障害により、同意した NHAFM と子供の両方のコミュニケーション能力が妨げられている
- 患者の観察ステータス、つまり たった一晩の滞在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) 音楽プログラム
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大火傷を負った成人の子供たちからの歌、音楽、特別なメッセージ、詩を収録したオーディオ CD ディスク
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ACTIVE_COMPARATOR:2
非治療関連活動 (NTRA)
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NTRA には、非指示的な活動が含まれます。
本や雑誌を読んだり、BICUの外のファミリーラウンジでテレビや映画を見たり、おもちゃで遊んだり、音楽CDやラジオを聴いたりできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Charles J Yowler, MD, FACS、MetroHealth Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月22日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。