Efeito da Musicoterapia em Famílias de Pacientes Queimados (MTS3)
22 de julho de 2010 atualizado por: MetroHealth Medical Center
Programa de música Sound Of Family Together (S.O.F.T.): um estudo randomizado e controlado para investigar o efeito da musicoterapia no enfrentamento e ajuste de filhos de adultos com queimaduras graves
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da musicoterapia em auxiliar no enfrentamento e adaptação de filhos de adultos com queimaduras graves.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que haverá uma diminuição significativa nos níveis de ansiedade entre as crianças que participaram da musicoterapia em comparação com as não participantes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O programa de música Sound Of Family Together (S.O.F.T.) foi introduzido em uma unidade de terapia intensiva de 14 leitos para fornecer uma via de comunicação entre adultos com queimaduras graves e seus filhos.
De acordo com as políticas da unidade, crianças menores de 16 anos só são permitidas na unidade em circunstâncias muito especiais, por ex.
paciente está em estado DNR.
Essa restrição pode se traduzir em uma ausência prolongada entre os pacientes e seus filhos pequenos; o que pode resultar em fatores de estresse emocional e psicológico, como ansiedade de separação, sentimentos de abandono e rejeição dos pais quando o paciente recebe alta para casa.
As crianças que participam do S.O.F.T. O Programa de Música gravará e produzirá um CD de áudio para seus pais/avós hospitalizados.
O conteúdo do CD pode incluir canções originais, poemas e mensagens especiais criadas pelas crianças.
Os resultados pré e pós-testes determinarão a eficácia do programa para diminuir os níveis de ansiedade nas crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade da criança entre 6 - 14 anos
- Filho ou neto do paciente
- Criança com visitação limitada
- Audição adequada, com correção
- Membro adulto não hospitalizado da família (NHAFM) que consente fala/lê inglês
- A criança fala/lê inglês
- A doença ou deficiência física ou mental grave não interfere na capacidade de comunicação tanto para o NHAFM consentido quanto para a criança
Critério de exclusão:
- Idade da criança inferior a 6 anos e superior a 14 anos
- Não é filho ou neto do paciente
- Criança com visitação ilimitada
- Perda auditiva que interfere na capacidade de se comunicar
- NHAFM não fala/lê inglês
- A criança não fala/lê inglês
- Doença ou deficiência física ou mental grave interfere na capacidade de comunicação tanto para o NHAFM consentido quanto para a criança
- Paciente em estado de observação, ou seja, apenas uma pernoite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Programa de Música Sound Of Family Together (S.O.F.T.)
|
Disco compacto de áudio contendo canções, música, mensagens especiais, poemas de filhos de adultos com queimaduras graves
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Atividades não relacionadas à terapia (NTRA)
|
NTRA inclui atividades não direcionadas, por exemplo
ler livros/revistas, assistir TV/filme na sala da família fora da BICU, brincar com brinquedos, ouvir CDs/rádio de música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de ansiedade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-00891
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