Wpływ muzykoterapii na rodziny pacjentów z oparzeniami (MTS3)
22 lipca 2010 zaktualizowane przez: MetroHealth Medical Center
Program muzyczny Sound Of Family Together (S.O.F.T.): randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu muzykoterapii na radzenie sobie i przystosowanie dzieci dorosłych z poważnymi oparzeniami
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności muzykoterapii we wspomaganiu radzenia sobie i przystosowania się dzieci dorosłych z poważnymi oparzeniami.
Badacze postawili hipotezę, że nastąpi znaczny spadek poziomu lęku między dziećmi, które uczestniczyły w muzykoterapii w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Program muzyczny Sound Of Family Together (S.O.F.T.) został wprowadzony na 14-łóżkowym oddziale intensywnej terapii oparzeń, aby zapewnić komunikację między dorosłymi z poważnymi oparzeniami a ich dziećmi.
Zgodnie z polityką jednostki, dzieci poniżej 16 roku życia są wpuszczane do jednostki tylko w bardzo szczególnych okolicznościach, np.
pacjent ma status DNR.
Ograniczenie to może przełożyć się na przedłużającą się nieobecność pacjentów z ich małymi dziećmi; co może skutkować czynnikami stresu emocjonalnego i psychologicznego, takimi jak lęk separacyjny, poczucie opuszczenia i odrzucenia przez rodzica, gdy pacjent jest wypisywany do domu.
Dzieci biorące udział w programie S.O.F.T. Music Program nagra i wyprodukuje płytę audio CD dla hospitalizowanego rodzica/dziadka.
Zawartość płyty może zawierać oryginalne piosenki, wiersze i specjalne przesłania stworzone przez dzieci.
Wyniki testów pre i post określą skuteczność programu w obniżaniu poziomu lęku u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dziecka od 6 do 14 lat
- Dziecko lub wnuk pacjenta
- Dziecko z ograniczonymi odwiedzinami
- Właściwy słuch, z korekcją
- Wyrażający zgodę niehospitalizowany dorosły członek rodziny (NHAFM) mówi/czyta po angielsku
- Dziecko mówi/czyta po angielsku
- Poważna choroba fizyczna lub psychiczna lub niepełnosprawność nie koliduje z możliwością komunikowania się zarówno dla wyrażającego zgodę NHAFM, jak i dla dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Wiek dziecka poniżej 6 lat i powyżej 14 lat
- Nie dziecko ani wnuk pacjenta
- Dziecko z nieograniczonymi odwiedzinami
- Utrata słuchu, która zakłóca zdolność komunikowania się
- NHAFM nie mówi/czyta po angielsku
- Dziecko nie mówi/czyta po angielsku
- Poważna choroba fizyczna lub psychiczna lub niepełnosprawność zakłóca zdolność komunikowania się zarówno wyrażającego zgodę NHAFM, jak i dziecka
- Pacjent w stanie obserwacji, tj. tylko jeden nocleg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Program muzyczny Sound Of Family Together (SOFT).
|
Płyta kompaktowa audio zawierająca piosenki, muzykę, specjalne wiadomości, wiersze dzieci lub dorosłych z poważnymi oparzeniami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Działania niezwiązane z terapią (NTRA)
|
NTRA obejmuje działania nieukierunkowane, m.in.
czytanie książek/czasopism, oglądanie telewizji/filmów w rodzinnym salonie poza BICU, zabawa zabawkami, słuchanie muzyki z płyt CD/radia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-00891
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .