Musiikkiterapian vaikutus palovammapotilaiden perheisiin (MTS3)
torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: MetroHealth Medical Center
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) -musiikkiohjelma: satunnaisohjattu tutkimus, jossa tutkitaan musiikkiterapian vaikutusta vakavia palovammoja saaneiden aikuisten lasten selviytymiseen ja sopeutumiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää musiikkiterapian tehokkuutta palovammojen saaneiden aikuisten lasten selviytymisessä ja sopeutumisessa.
Tutkijat olettivat, että musiikkiterapiaan osallistuneiden lasten ahdistustasot vähenevät merkittävästi verrattuna niihin, jotka eivät osallistuneet siihen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) -musiikkiohjelma otettiin käyttöön 14-paikkaisessa palovammojen tehohoitoyksikössä, jotta pahoja palovammoja saaneet aikuiset voivat kommunikoida heidän lastensa kanssa.
Yksikön sääntöjen mukaan alle 16-vuotiaat lapset pääsevät yksikköön vain erityisissä olosuhteissa, esim.
potilas on DNR-tilassa.
Tämä rajoitus voi johtaa pitkittyneeseen poissaoloon potilaiden ja heidän pienten lastensa välillä; mikä voi aiheuttaa emotionaalisia ja psyykkisiä stressitekijöitä, kuten eroahdistusta, hylätyksi tulemisen tunteita ja vanhemman hylkäämistä, kun potilas kotiutetaan.
Lapset, jotka osallistuvat S.O.F.T. Music Program äänittää ja tuottaa ääni-CD:n sairaalassa oleville vanhemmilleen/isovanhemmilleen.
CD-levyn sisältö saattaa sisältää alkuperäisiä lauluja, runoja ja lasten luomia erityisviestejä.
Testejä edeltävät ja sen jälkeiset tulokset määrittävät ohjelman tehokkuuden vähentämään lasten ahdistustasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ikä 6-14 vuotta
- Potilaan lapsi tai lapsenlapsi
- Lapsi rajoitetusti vierailulla
- Riittävä kuulo, korjauksella
- Suostuva ei-hospitalized aikuinen perheenjäsen (NHAFM) puhuu/lukee englantia
- Lapsi puhuu/lukee englantia
- Vakava fyysinen tai henkinen sairaus tai vamma ei häiritse sekä suostuvan NHAFM:n että lapsen kykyä kommunikoida
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen ikä alle 6 vuotta ja yli 14 vuotta
- Ei potilaan lapsi tai lapsenlapsi
- Lapsi rajoittamaton tapaamisoikeus
- Kuulonalenema, joka häiritsee kommunikointikykyä
- NHAFM ei puhu/lue englantia
- Lapsi ei puhu/lue englantia
- Vakava fyysinen tai henkinen sairaus tai vamma häiritsee sekä suostuvan NHAFM:n että lapsen kykyä kommunikoida
- Potilas tarkkailutilassa, ts. vain yksi yöpyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) -musiikkiohjelma
|
CD-äänilevy, joka sisältää lauluja, musiikkia, erikoisviestejä, runoja suuria palovammoja saaneiden aikuisten lasten lapsilta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ei-terapiaan liittyvät toiminnot (NTRA)
|
NTRA sisältää ei-suuntautunutta toimintaa mm.
kirjojen/lehtien lukeminen, television/elokuvan katselu perheloungessa BICU:n ulkopuolella, leluilla leikkiminen, musiikki-CD-levyjen/radion kuuntelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-00891
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .