Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musikterapi på familier af brandsårpatienter (MTS3)

22. juli 2010 opdateret af: MetroHealth Medical Center

Sound Of Family Together (S.O.F.T.) Musikprogram: En randomiseret-kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekten af ​​musikterapi på mestring og tilpasning af børn af voksne med store forbrændinger

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​musikterapi til at hjælpe med mestring og tilpasning af børn af voksne med store forbrændinger. Efterforskerne antog, at der vil være et signifikant fald i angstniveauet mellem de børn, der deltog i musikterapi, sammenlignet med ikke-deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Musikprogrammet Sound Of Family Together (S.O.F.T.) blev introduceret på en intensiv afdeling for forbrændinger med 14 senge for at give en mulighed for kommunikation mellem voksne med store forbrændinger og deres børn. I overensstemmelse med enhedspolitikker må børn under 16 år kun komme ind på enheden under helt særlige omstændigheder, f.eks. patienten er under DNR-status. Denne begrænsning kan føre til et længere fravær mellem patienterne og deres små børn; hvilket kan resultere i følelsesmæssige og psykologiske stressfaktorer såsom separationsangst, følelse af forladthed og afvisning af forælderen, når patienten udskrives til hjemmet. Børn, der deltager i S.O.F.T. Music Program vil optage og producere en lyd-cd til deres indlagte forælder/bedsteforælder. Indholdet af cd'en kan omfatte originale sange, digte og særlige beskeder skabt af børnene. Resultater før og efter test vil bestemme effektiviteten af ​​programmet til at reducere angstniveauet hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnets alder mellem 6 - 14 år
  • Patientens barn eller barnebarn
  • Barn med begrænset samvær
  • Tilstrækkelig hørelse, med korrektion
  • Samtykkede ikke-indlagte voksne familiemedlem (NHAFM) taler/læser engelsk
  • Barn taler/læser engelsk
  • Større fysisk eller psykisk sygdom eller handicap forstyrrer ikke evnen til at kommunikere for både samtykkende NHAFM og barn

Ekskluderingskriterier:

  • Barns alder under 6 år og over 14 år
  • Ikke patientens barn eller barnebarn
  • Barn med ubegrænset samvær
  • Høretab, der forstyrrer evnen til at kommunikere
  • NHAFM taler/læser ikke engelsk
  • Barn taler/læser ikke engelsk
  • Større fysisk eller psykisk sygdom eller handicap forstyrrer evnen til at kommunikere for både samtykkende NHAFM og barn
  • Patient på observationsstatus, dvs. kun én overnatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) musikprogram
Adfærdsmæssigt: Sound Of Family Together (S.O.F.T.) musikprogram
Lyd-cd med sange, musik, særlige beskeder, digte fra børn af voksne med store forbrændinger
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ikke-terapirelaterede aktiviteter (NTRA)
Andet: Ikke-terapirelaterede aktiviteter (NTRA)
NTRA omfatter ikke-rettede aktiviteter f.eks. læse bøger/magasiner, se tv/film i familieloungen uden for BICU, lege med legetøj, lytte til musik-cd'er/radio.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst niveau
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Samarbejdspartnere

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (SKØN)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-00891

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner