Влияние музыкальной терапии на семьи ожоговых больных (MTS3)
22 июля 2010 г. обновлено: MetroHealth Medical Center
Музыкальная программа Sound Of Family Together (S.O.F.T.): рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния музыкальной терапии на преодоление и адаптацию взрослых детей с тяжелыми ожогами
Целью данного исследования является изучение эффективности музыкальной терапии в оказании помощи детям в преодолении и адаптации взрослых с обширными ожогами.
Исследователи выдвинули гипотезу о значительном снижении уровня тревожности у тех детей, которые участвовали в музыкальной терапии, по сравнению с теми, кто не участвовал.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Музыкальная программа Sound Of Family Together (S.O.F.T.) была представлена в отделении интенсивной терапии ожогов на 14 коек, чтобы обеспечить возможность общения между взрослыми с серьезными ожогами и их детьми.
В соответствии с политикой подразделения дети в возрасте до 16 лет допускаются в помещение только при особых обстоятельствах, например.
пациент находится в статусе DNR.
Это ограничение может привести к длительному отсутствию между пациентами и их маленькими детьми; что может привести к факторам эмоционального и психологического стресса, таким как тревога разлуки, чувство покинутости и неприятие родителя, когда пациента выписывают домой.
Дети, участвующие в программе S.O.F.T. Музыкальная программа запишет и выпустит аудио компакт-диск для их госпитализированных родителей/бабушек и дедушек.
Содержимое компакт-диска может включать оригинальные песни, стихи и специальные сообщения, созданные детьми.
Результаты до и после тестов определят эффективность программы по снижению уровня тревожности у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст от 6 до 14 лет
- Ребенок или внук пациента
- Ребенок с ограниченным посещением
- Адекватный слух с коррекцией
- Согласный не госпитализированный взрослый член семьи (NHAFM) говорит/читает по-английски
- Ребенок говорит/читает по-английски
- Серьезное физическое или психическое заболевание или инвалидность не мешают возможности общения как для дающего согласие NHAFM, так и для ребенка.
Критерий исключения:
- Возраст ребенка до 6 лет и старше 14 лет
- Не ребенок или внук пациента
- Ребенок с неограниченным посещением
- Потеря слуха, которая мешает способности общаться
- NHAFM не говорит/читает по-английски
- Ребенок не говорит/читает по-английски
- Серьезное физическое или психическое заболевание или инвалидность мешают возможности общения как для дающего согласие NHAFM, так и для ребенка.
- Пациент в статусе наблюдения, т.е. только одна ночевка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Музыкальная программа Sound Of Family Together (S.O.F.T.)
|
Аудио компакт-диск с песнями, музыкой, специальными сообщениями, стихами детей взрослых с обширными ожогами
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Деятельность, не связанная с терапией (NTRA)
|
NTRA включает ненаправленные действия, т.е.
чтение книг/журналов, просмотр телевизора/кино в семейной гостиной рядом с BICU, игра с игрушками, прослушивание музыкальных компакт-дисков/радио.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-00891
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .