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Effetto della musicoterapia sulle famiglie dei pazienti ustionati (MTS3)

22 luglio 2010 aggiornato da: MetroHealth Medical Center

Programma musicale Sound Of Family Together (S.O.F.T.): uno studio controllato randomizzato per studiare l'effetto della musicoterapia sul coping e l'adattamento dei bambini di adulti con gravi ustioni

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della musicoterapia nell'assistere con il coping e l'adattamento dei figli di adulti con gravi ustioni. Gli investigatori hanno ipotizzato che ci sarà una significativa diminuzione dei livelli di ansia tra i bambini che hanno partecipato alla musicoterapia rispetto ai non partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma musicale Sound Of Family Together (SOFT) è stato introdotto in un'unità di terapia intensiva per ustioni da 14 posti letto per fornire una via di comunicazione tra adulti con gravi ustioni e i loro figli. In conformità con le politiche dell'unità, i bambini di età inferiore ai 16 anni sono ammessi nell'unità solo in circostanze molto speciali, ad es. paziente è in stato DNR. Questa restrizione può tradursi in un'assenza prolungata tra i pazienti ei loro figli piccoli; che può provocare fattori di stress emotivo e psicologico come ansia da separazione, sentimenti di abbandono e rifiuto del genitore quando il paziente viene dimesso a casa. I bambini che partecipano al S.O.F.T. Music Program registrerà e produrrà un CD audio per i loro genitori/nonni ricoverati. Il contenuto del CD potrebbe includere canzoni originali, poesie e messaggi speciali creati dai bambini. I risultati pre e post test determineranno l'efficacia del programma per ridurre i livelli di ansia nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del bambino tra 6 e 14 anni
  • Figlio o nipote del paziente
  • Bambino con visite limitate
  • Udito adeguato, con correzione
  • Il familiare adulto consenziente non ricoverato (NHAFM) parla/legge l'inglese
  • Il bambino parla/legge l'inglese
  • Malattie o disabilità fisiche o mentali gravi non interferiscono con la capacità di comunicare sia per l'NHAFM consenziente che per il bambino

Criteri di esclusione:

  • Età del bambino inferiore a 6 anni e superiore a 14 anni
  • Non il figlio o il nipote del paziente
  • Bambino con visita illimitata
  • Perdita dell'udito che interferisce con la capacità di comunicare
  • NHAFM non parla/legge l'inglese
  • Il bambino non parla/legge l'inglese
  • Una grave malattia o disabilità fisica o mentale interferisce con la capacità di comunicare sia per il NHAFM consenziente che per il bambino
  • Paziente in stato di osservazione, ad es. un solo pernottamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Programma musicale Sound Of Family Together (SOFT).
Comportamentale: Programma musicale Sound Of Family Together (SOFT).
Compact disc audio contenente canti, musica, messaggi speciali, poesie di figli di adulti con gravi ustioni
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Attività non correlate alla terapia (NTRA)
Altro: Attività non correlate alla terapia (NTRA)
NTRA include attività non dirette, ad es. leggere libri/riviste, guardare la TV/film nel salotto familiare fuori dalla BICU, giocare con i giocattoli, ascoltare CD musicali/radio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Collaboratori

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-00891

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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