Vliv muzikoterapie na rodiny popálených pacientů (MTS3)
22. července 2010 aktualizováno: MetroHealth Medical Center
Hudební program Sound Of Family Together (S.O.F.T.): Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu muzikoterapie na zvládání a přizpůsobení se dětem dospělých s těžkými popáleninami
Účelem této studie je prozkoumat účinnost muzikoterapie při pomoci při zvládání a přizpůsobení se dětem dospělých s těžkými popáleninami.
Vyšetřovatelé předpokládali, že mezi dětmi, které se účastnily muzikoterapie, dojde k výraznému poklesu úrovně úzkosti ve srovnání s dětmi, které se nezúčastnily.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Hudební program Sound Of Family Together (S.O.F.T.) byl představen na 14lůžkové jednotce intenzivní péče s popáleninami, aby poskytl cestu pro komunikaci mezi dospělými s vážnými popáleninami a jejich dětmi.
V souladu se zásadami jednotky mají děti mladší 16 let povolen vstup do jednotky pouze za velmi zvláštních okolností, např.
pacient je ve stavu DNR.
Toto omezení se může promítnout do dlouhodobé nepřítomnosti mezi pacienty a jejich malými dětmi; což může mít za následek emocionální a psychologické stresové faktory, jako je separační úzkost, pocity opuštěnosti a odmítnutí rodiče, když je pacient propuštěn domů.
Děti, které se účastní S.O.F.T. Hudební program nahraje a vyrobí audio CD pro jejich hospitalizovaného rodiče/prarodiče.
Obsah CD může obsahovat originální písně, básně a speciální zprávy vytvořené dětmi.
Výsledky před a po testech určí účinnost programu na snížení úrovně úzkosti u dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dítěte 6 - 14 let
- Dítě nebo vnuk pacienta
- Dítě s omezenou návštěvností
- Přiměřený sluch, s korekcí
- Souhlasný nehospitalizovaný dospělý rodinný příslušník (NHAFM) mluví/čte anglicky
- Dítě mluví/čte anglicky
- Závažná fyzická nebo duševní nemoc nebo postižení neovlivňuje schopnost komunikovat jak u souhlasného NHAFM, tak u dítěte
Kritéria vyloučení:
- Věk dítěte do 6 let a nad 14 let
- Ne dítě nebo vnuk pacienta
- Dítě s neomezenou návštěvností
- Ztráta sluchu, která narušuje schopnost komunikace
- NHAFM nemluví/nečte anglicky
- Dítě nemluví/nečte anglicky
- Závažná fyzická nebo duševní nemoc nebo postižení narušuje schopnost komunikovat jak u souhlasného NHAFM, tak u dítěte
- Pacient ve stavu pozorování, tzn. pouze jedna noc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Hudební program Sound Of Family Together (S.O.F.T.).
|
Audio kompaktní disk obsahující písně, hudbu, speciální zprávy, básně od dětí dospělých s vážnými popáleninami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Aktivity nesouvisející s terapií (NTRA)
|
NTRA zahrnuje neřízené aktivity, např.
čtení knih/časopisů, sledování televize/filmu v rodinném salonku mimo BICU, hraní si s hračkami, poslech hudebních CD/rádia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-00891
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .