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화상환자 가족에 대한 음악치료의 효과 (MTS3)

2010년 7월 22일 업데이트: MetroHealth Medical Center

Sound Of Family Together(S.O.F.T.) 음악 프로그램: 중증 화상을 입은 성인 자녀의 대처 및 적응에 대한 음악 치료의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 중증 화상을 입은 성인 자녀의 대처 및 적응을 돕는 음악 요법의 효능을 조사하는 것입니다. 연구자들은 비참여자에 비해 음악 치료에 참여한 아동 사이에 불안 수준이 상당히 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

S.O.F.T.(Sound Of Family Together) 음악 프로그램은 중증 화상을 입은 성인과 자녀 간의 의사소통을 위한 통로를 제공하기 위해 14개 병상 화상 중환자실에 도입되었습니다. 숙소 정책에 따라 16세 미만의 어린이는 매우 특별한 경우에만 숙소에 입장할 수 있습니다. 환자는 DNR 상태입니다. 이 제한은 환자와 어린 자녀 사이에 장기간 부재로 이어질 수 있습니다. 이는 환자가 집으로 퇴원할 때 분리 불안, 버림받은 느낌, 부모에 대한 거부감과 같은 정서적 및 심리적 스트레스 요인을 초래할 수 있습니다. S.O.F.T. 음악 프로그램은 입원한 부모/조부모를 위해 오디오 CD를 녹음하고 제작합니다. CD의 내용에는 원곡, 시, 어린이가 만든 특별한 메시지가 포함될 수 있습니다. 사전 및 사후 테스트 결과는 어린이의 불안 수준을 감소시키는 프로그램의 효능을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 6~14세 어린이
  • 환자의 자녀 또는 손자
  • 면회가 제한된 아동
  • 적절한 청력, 교정
  • 병원에 입원하지 않은 성인 가족 구성원(NHAFM) 동의 영어 말하기/읽기
  • 어린이 영어 말하기/읽기
  • 주요 신체적 또는 정신적 질병이나 장애가 동의하는 NHAFM과 자녀 모두를 위한 의사소통 능력을 방해하지 않습니다.

제외 기준:

  • 6세 미만 14세 이상 아동의 연령
  • 환자의 자녀나 손자가 아닌 경우
  • 방문 무제한 아동
  • 의사소통 능력을 방해하는 청력 손실
  • NHAFM은 영어를 말하거나 읽지 않습니다.
  • 아이가 영어를 말하거나 읽지 못함
  • 주요 신체적 또는 정신적 질병 또는 장애로 인해 NHAFM과 자녀의 동의에 대한 의사소통 능력이 방해를 받습니다.
  • 관찰 상태의 환자, 즉 단 한 번의 숙박

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) 음악 프로그램
중증 화상을 입은 성인 자녀의 노래, 음악, 특별한 메시지, 시가 포함된 오디오 콤팩트 디스크
ACTIVE_COMPARATOR: 2
비치료 관련 활동(NTRA)
NTRA에는 지시되지 않은 활동이 포함됩니다. 책/잡지 읽기, BICU의 패밀리 라운지에서 TV/영화 보기, 장난감 가지고 놀기, 음악 CD/라디오 듣기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불안 수준
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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