Effekt av musikterapi på familjer med brännskadapatienter (MTS3)
22 juli 2010 uppdaterad av: MetroHealth Medical Center
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) Musikprogram: En slumpmässigt kontrollerad studie för att undersöka effekten av musikterapi på att hantera och anpassa barn till vuxna med stora brännskador
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av musikterapi för att hjälpa till med att hantera och anpassa barn till vuxna med stora brännskador.
Utredarna antog att det kommer att finnas en signifikant minskning av ångestnivåer mellan de barn som deltog i musikterapi jämfört med icke-deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Musikprogrammet Sound Of Family Together (S.O.F.T.) introducerades på en intensivvårdsavdelning med 14 bäddar för att ge en väg för kommunikation mellan vuxna med allvarliga brännskador och deras barn.
I enlighet med enhetens policy får barn under 16 år endast komma in på enheten under mycket speciella omständigheter, t.ex.
patienten är under DNR-status.
Denna begränsning kan leda till en långvarig frånvaro mellan patienterna och deras små barn; vilket kan resultera i emotionella och psykologiska stressfaktorer som separationsångest, känslor av övergivenhet och avvisande av föräldern när patienten skrivs ut till hemmet.
Barn som deltar i S.O.F.T. Music Program kommer att spela in och producera en ljud-CD för deras inlagda förälder/farförälder.
Innehållet på CD:n kan innehålla originallåtar, dikter och speciella meddelanden skapade av barnen.
Resultaten före och efter test kommer att avgöra programmets effektivitet för att minska ångestnivåerna hos barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barns ålder mellan 6 - 14 år
- Patientens barn eller barnbarn
- Barn med begränsat umgänge
- Tillräcklig hörsel, med korrigering
- Samtyckande icke-hospitaliserad vuxen familjemedlem (NHAFM) talar/läser engelska
- Barn talar/läser engelska
- Allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom eller funktionshinder stör inte förmågan att kommunicera för både samtyckande NHAFM och barn
Exklusions kriterier:
- Barns ålder under 6 år och över 14 år
- Inte patientens barn eller barnbarn
- Barn med obegränsat umgänge
- Hörselnedsättning som stör förmågan att kommunicera
- NHAFM talar/läser inte engelska
- Barn talar/läser inte engelska
- Allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom eller funktionshinder stör förmågan att kommunicera för både samtyckande NHAFM och barn
- Patient på observationsstatus, d.v.s. endast en övernattning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) Musikprogram
|
Ljud-cd med sånger, musik, specialmeddelanden, dikter från barn till vuxna med stora brännskador
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Icke-terapirelaterade aktiviteter (NTRA)
|
NTRA omfattar icke-riktad verksamhet t.ex.
läsa böcker/tidningar, titta på TV/film i familjeloungen utanför BICU, leka med leksaker, lyssna på musik-CD/radio.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-00891
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .