Efecto de la musicoterapia en las familias de pacientes quemados (MTS3)
22 de julio de 2010 actualizado por: MetroHealth Medical Center
Programa de música Sound Of Family Together (S.O.F.T.): un estudio controlado aleatorio para investigar el efecto de la musicoterapia en el afrontamiento y la adaptación de los hijos de adultos con quemaduras importantes
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la musicoterapia para ayudar con el afrontamiento y el ajuste de los hijos de adultos con quemaduras graves.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que habrá una disminución significativa en los niveles de ansiedad entre los niños que participaron en la musicoterapia en comparación con los que no participaron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El programa de música Sound Of Family Together (S.O.F.T.) se introdujo en una unidad de cuidados intensivos para quemados de 14 camas para proporcionar una vía de comunicación entre los adultos con quemaduras graves y sus hijos.
De conformidad con las políticas de la unidad, los niños menores de 16 años solo pueden ingresar a la unidad en circunstancias muy especiales, p.
el paciente está en estado DNR.
Esta restricción puede traducirse en una ausencia prolongada entre los pacientes y sus hijos pequeños; lo que puede resultar en factores de estrés emocional y psicológico como ansiedad por separación, sentimientos de abandono y rechazo de los padres cuando el paciente es dado de alta a su hogar.
Los niños que participan en el S.O.F.T. El programa de música grabará y producirá un CD de audio para sus padres/abuelos hospitalizados.
El contenido del CD puede incluir canciones originales, poemas y mensajes especiales creados por los niños.
Los resultados de las pruebas previas y posteriores determinarán la eficacia del programa para disminuir los niveles de ansiedad en los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del niño entre 6 - 14 años
- Hijo o nieto del paciente
- Niño con visitas limitadas
- Audición adecuada, con corrección
- Miembro adulto de la familia no hospitalizado que da su consentimiento (NHAFM) habla/lee inglés
- Niño habla/lee inglés
- Una enfermedad o discapacidad física o mental grave no interfiere con la capacidad de comunicarse tanto del NHAFM que da su consentimiento como del niño.
Criterio de exclusión:
- Edad del niño menor de 6 años y mayor de 14 años
- No es hijo o nieto del paciente.
- Niño con visitas ilimitadas
- Pérdida de audición que interfiere con la capacidad de comunicarse
- NHAFM no habla/lee inglés
- El niño no habla/lee inglés
- Una enfermedad o discapacidad física o mental grave interfiere con la capacidad de comunicarse tanto del NHAFM que da su consentimiento como del niño.
- Paciente en estado de observación, es decir. solo una noche de estancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Programa de música Sound Of Family Together (S.O.F.T.)
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Disco compacto de audio que contiene canciones, música, mensajes especiales, poemas de hijos de adultos con quemaduras graves
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Actividades no relacionadas con la terapia (NTRA)
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NTRA incluye actividades no dirigidas, p.
leer libros/revistas, mirar televisión/películas en el salón familiar fuera de la BICU, jugar con juguetes, escuchar CD de música/radio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-00891
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