Effect van muziektherapie op families van patiënten met brandwonden (MTS3)
22 juli 2010 bijgewerkt door: MetroHealth Medical Center
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) Muziekprogramma: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect van muziektherapie op de verwerking en aanpassing van kinderen van volwassenen met ernstige brandwonden te onderzoeken
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van muziektherapie te onderzoeken bij het helpen omgaan met en aanpassen van kinderen van volwassenen met ernstige brandwonden.
De onderzoekers veronderstelden dat er een significante afname in angstniveaus zal zijn tussen de kinderen die deelnamen aan muziektherapie in vergelijking met niet-deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Sound Of Family Together (S.O.F.T.)-muziekprogramma werd geïntroduceerd op een afdeling voor brandwonden met 14 bedden om communicatie mogelijk te maken tussen volwassenen met ernstige brandwonden en hun kinderen.
In overeenstemming met het beleid van de unit, worden kinderen onder de 16 jaar alleen onder zeer speciale omstandigheden toegelaten op de unit, b.v.
patiënt heeft een DNR-status.
Deze beperking kan zich vertalen in een langdurige afwezigheid tussen de patiënten en hun jonge kinderen; wat kan leiden tot emotionele en psychologische stressfactoren zoals verlatingsangst, gevoelens van verlatenheid en afwijzing van de ouder wanneer de patiënt naar huis wordt ontslagen.
Kinderen die deelnemen aan de S.O.F.T. Music Program zal een audio-cd opnemen en produceren voor hun in het ziekenhuis opgenomen ouder/grootouder.
De inhoud van de cd kan originele liedjes, gedichten en speciale boodschappen bevatten die door de kinderen zijn gemaakt.
De resultaten van pre- en posttests zullen de doeltreffendheid van het programma bepalen om de angstniveaus bij de kinderen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van het kind tussen 6 - 14 jaar
- Kind of kleinkind van patiënt
- Kind met beperkt bezoek
- Voldoende gehoor, met correctie
- Toestemmend niet-gehospitaliseerde volwassen familielid (NHAFM) spreekt / leest Engels
- Kind spreekt/lees Engels
- Ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte of handicap interfereert niet met het vermogen om te communiceren voor zowel de instemmende NHAFM als het kind
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd van het kind onder de 6 jaar en boven de 14 jaar
- Niet het kind of kleinkind van patiënt
- Kind met onbeperkt bezoek
- Gehoorverlies dat het vermogen om te communiceren belemmert
- NHAFM spreekt / leest geen Engels
- Kind spreekt/leest geen Engels
- Ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte of handicap verstoort het vermogen om te communiceren voor zowel de NHAFM als het kind
- Patiënt op observatiestatus, d.w.z. slechts één overnachting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Muziekprogramma Sound Of Family Together (S.O.F.T.).
|
Audio-cd met liedjes, muziek, speciale berichten, gedichten van kinderen van volwassenen met ernstige brandwonden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Niet-therapiegerelateerde activiteiten (NTRA)
|
NTRA omvat niet-gerichte activiteiten, b.v.
boeken/tijdschriften lezen, tv/film kijken in de gezinslounge naast de BICU, met speelgoed spelen, naar muziek-cd's/radio luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-00891
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .