Effekten av musikkterapi på familier av brannskadepasienter (MTS3)
22. juli 2010 oppdatert av: MetroHealth Medical Center
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) musikkprogram: En randomisert-kontrollert studie for å undersøke effekten av musikkterapi på mestring og tilpasning av barn til voksne med store brannskader
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av musikkterapi for å hjelpe til med mestring og tilpasning av barn av voksne med store brannskader.
Etterforskerne antok at det vil være en betydelig nedgang i angstnivået mellom de barna som deltok i musikkterapi sammenlignet med ikke-deltakere.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Musikkprogrammet Sound Of Family Together (S.O.F.T.) ble introdusert på en intensivavdeling med 14 senger for å gi en vei for kommunikasjon mellom voksne med store brannskader og deres barn.
I samsvar med enhetens retningslinjer får barn under 16 år kun komme inn på enheten under helt spesielle omstendigheter, f.eks.
pasienten er under DNR-status.
Denne begrensningen kan føre til et langvarig fravær mellom pasientene og deres små barn; som kan resultere i emosjonelle og psykologiske stressfaktorer som separasjonsangst, følelser av forlatthet og avvisning av forelderen når pasienten skrives ut til hjemmet.
Barn som deltar i S.O.F.T. Music Program vil spille inn og produsere en lyd-CD for deres innlagte foreldre/besteforeldre.
Innholdet på CDen kan inneholde originale sanger, dikt og spesielle meldinger laget av barna.
Resultatene før og etter tester vil avgjøre effekten av programmet for å redusere angstnivået hos barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barns alder mellom 6 - 14 år
- Barn eller barnebarn til pasient
- Barn med begrenset samvær
- Tilstrekkelig hørsel, med korreksjon
- Samtykke ikke-hospitalisert voksen familiemedlem (NHAFM) snakker/les engelsk
- Barn snakker/les engelsk
- Større fysisk eller psykisk sykdom eller funksjonshemming forstyrrer ikke evnen til å kommunisere for både samtykkende NHAFM og barn
Ekskluderingskriterier:
- Barns alder under 6 år og over 14 år
- Ikke pasientens barn eller barnebarn
- Barn med ubegrenset besøk
- Hørselstap som forstyrrer evnen til å kommunisere
- NHAFM snakker/leser ikke engelsk
- Barnet snakker/leser ikke engelsk
- Større fysisk eller psykisk sykdom eller funksjonshemming forstyrrer evnen til å kommunisere for både samtykkende NHAFM og barn
- Pasient på observasjonsstatus, dvs. kun én overnatting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) musikkprogram
|
Audio CD som inneholder sanger, musikk, spesielle meldinger, dikt fra barn av voksne med store brannskader
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ikke-terapirelaterte aktiviteter (NTRA)
|
NTRA omfatter ikke-rettet virksomhet f.eks.
lese bøker/magasiner, se på TV/film i familiesalongen utenfor BICU, leke med leker, høre på musikk-CDer/radio.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-00891
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .