音乐疗法对烧伤患者家属的影响 (MTS3)
2010年7月22日 更新者：MetroHealth Medical Center
家庭之声 (S.O.F.T.) 音乐计划：一项随机对照研究，旨在调查音乐疗法对严重烧伤成人儿童的应对和调整效果
本研究的目的是调查音乐疗法在协助严重烧伤成人儿童的应对和调整方面的功效。
研究人员假设，与未参加音乐治疗的儿童相比，参加音乐治疗的儿童的焦虑水平会显着降低。
研究概览
详细说明
家庭之声 (S.O.F.T.) 音乐计划在一个有 14 个床位的烧伤重症监护病房推出，旨在为患有严重烧伤的成年人和他们的孩子提供沟通渠道。
根据单位政策，只有在非常特殊的情况下，才允许 16 岁以下的儿童进入单位，例如
患者处于 DNR 状态。
这种限制可能会转化为患者和他们年幼的孩子之间的长期缺席；这可能导致患者在出院回家时产生情绪和心理应激因素，例如分离焦虑、被遗弃感和被父母拒绝。
参加 S.O.F.T. 的孩子们Music Program 将为他们住院的父母/祖父母录制并制作一张音频 CD。
CD 的内容可能包括儿童创作的原创歌曲、诗歌和特殊信息。
前后测试结果将决定该计划降低儿童焦虑水平的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童年龄在 6 - 14 岁之间
- 患者的孩子或孙子
- 探望受限的孩子
- 适当的听力，矫正
- 同意未住院的成年家庭成员 (NHAFM) 说/读英语
- 孩子说/读英语
- 严重的身体或精神疾病或残疾不会影响同意的 NHAFM 和儿童的沟通能力
排除标准：
- 6 岁以下和 14 岁以上儿童的年龄
- 不是患者的孩子或孙子
- 无限次探视的孩子
- 影响沟通能力的听力损失
- NHAFM 不会说/读英语
- 孩子不会说/读英语
- 严重的身体或精神疾病或残疾会影响同意的 NHAFM 和儿童的沟通能力
- 处于观察状态的患者，即 只住一晚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
家庭之声 (S.O.F.T.) 音乐节目
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包含严重烧伤成人儿童的歌曲、音乐、特殊信息和诗歌的音频光盘
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
非治疗相关活动 (NTRA)
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NTRA 包括非定向活动，例如
阅读书籍/杂志，在 BICU 外的家庭休息室看电视/电影，玩玩具，听音乐 CD/收音机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
焦虑程度
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles J Yowler, MD, FACS、MetroHealth Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月22日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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