Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Musiktherapie auf Familien von Verbrennungspatienten (MTS3)

22. Juli 2010 aktualisiert von: MetroHealth Medical Center

Musikprogramm „Sound Of Family Together“ (S.O.F.T.): Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Musiktherapie auf die Bewältigung und Anpassung von Kindern von Erwachsenen mit schweren Verbrennungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Bewältigung und Anpassung von Kindern und Erwachsenen mit schweren Verbrennungen zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es bei den Kindern, die an Musiktherapie teilnahmen, im Vergleich zu den Nichtteilnehmern zu einem deutlichen Rückgang des Angstniveaus kommen wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Musikprogramm „Sound Of Family Together“ (S.O.F.T.) wurde auf einer 14-Betten-Intensivstation für Verbrennungen eingeführt, um eine Möglichkeit zur Kommunikation zwischen Erwachsenen mit schweren Verbrennungen und ihren Kindern zu bieten. Gemäß den Richtlinien der Unterkunft ist Kindern unter 16 Jahren der Zutritt zur Unterkunft nur unter ganz besonderen Umständen gestattet, z. B. Der Patient hat den DNR-Status. Diese Einschränkung kann zu einer längeren Abwesenheit zwischen den Patienten und ihren kleinen Kindern führen; Dies kann zu emotionalen und psychologischen Stressfaktoren wie Trennungsangst, Gefühlen der Verlassenheit und Ablehnung der Eltern führen, wenn der Patient nach Hause entlassen wird. Kinder, die am S.O.F.T. teilnehmen Music Program wird eine Audio-CD für ihre im Krankenhaus befindlichen Eltern/Großeltern aufnehmen und produzieren. Der Inhalt der CD kann Originallieder, Gedichte und besondere Botschaften der Kinder umfassen. Die Ergebnisse vor und nach den Tests bestimmen die Wirksamkeit des Programms zur Verringerung des Angstniveaus bei Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Kindes zwischen 6 und 14 Jahren
  • Kind oder Enkel des Patienten
  • Kind mit eingeschränktem Besuchsrecht
  • Angemessenes Gehör, mit Korrektur
  • Einwilligendes, nicht im Krankenhaus befindliches erwachsenes Familienmitglied (NHAFM), das Englisch spricht/liest
  • Kind spricht/liest Englisch
  • Schwere körperliche oder geistige Erkrankungen oder Behinderungen beeinträchtigen nicht die Kommunikationsfähigkeit sowohl des einwilligenden NHAFM als auch des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Alter des Kindes unter 6 Jahren und über 14 Jahren
  • Nicht das Kind oder Enkelkind des Patienten
  • Kind mit unbegrenztem Besuch
  • Hörverlust, der die Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigt
  • NHAFM spricht/lesen kein Englisch
  • Das Kind spricht/liest kein Englisch
  • Eine schwere körperliche oder geistige Krankheit oder Behinderung beeinträchtigt die Kommunikationsfähigkeit sowohl des einwilligenden NHAFM als auch des Kindes
  • Patient im Beobachtungsstatus, d.h. nur eine Übernachtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Sound Of Family Together (S.O.F.T.) Musikprogramm
Verhalten: Sound Of Family Together (S.O.F.T.) Musikprogramm
Audio-CD mit Liedern, Musik, besonderen Botschaften und Gedichten von Kindern oder Erwachsenen mit schweren Verbrennungen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Nicht-therapiebezogene Aktivitäten (NTRA)
Sonstiges: Nicht-therapiebezogene Aktivitäten (NTRA)
NTRA umfasst nicht zielgerichtete Aktivitäten, z. Bücher/Zeitschriften lesen, in der Familienlounge neben der BICU fernsehen/Filme schauen, mit Spielzeug spielen, Musik-CDs/Radio hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Mitarbeiter

The Cleveland Music School Settlement
Kulas Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles J Yowler, MD, FACS, MetroHealth Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-00891

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren