ダウン症の乳児におけるトレッドミルトレーニングと装具の使用
2017年10月27日 更新者：Julia Looper、University of Michigan
ダウン症の幼児の歩行と直立遊びの発達に対するトレッドミルトレーニングと装具の使用の影響
この研究は、ダウン症の乳児の総運動能力の発達と歩行の開始に対する、トレッドミルトレーニングと組み合わせた装具の使用の効果を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、装具の使用が、トレッドミル トレーニングだけで得られる影響以上に、歩行および直立した遊びのスキルの発達に影響を与えるかどうかを判断することです。
引っ張って立つことはできるが歩くことはできないダウン症候群の乳児が募集され、トレッドミルトレーニングと装具、またはトレッドミルトレーニングのみを受けるグループに割り当てられます。
乳児は、1 か月の歩行経験が得られるまで、毎月追跡されます。
毎月の訪問中に、幼児の全体的な運動発達がテストされ、直立した遊びの行動が観察されます。
研究の最後に、各乳児の歩行を評価します。
この装具は、歩行開始年齢の低下、歩行パターンの改善、直立運動能力の改善につながると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21トリソミー
- 引っ張って立つことはできるが、歩くことはできない
除外基準:
- 追加の発達診断
- 矯正されていない視覚障害または聴覚障害
- 以前の装具介入
- 以前のトレッドミル介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1
ダウン症児のみのトレッドミルトレーニング
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親は乳児用トレッドミルで乳児を 1 日 8 分間、週 5 日抱きしめます。
トレッドミルの速度は 0.2 m/s に設定されています。
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実験的：2
ダウン症の乳児に対するトレッドミルトレーニングおよびくるぶし上装具の使用
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親は乳児用トレッドミルで乳児を 1 日 8 分間、週 5 日抱きしめます。
トレッドミルの速度は 0.2 m/s に設定されています。
トレッドミルトレーニングに加えて、乳児はくるぶし上装具を受けます。
彼らは装具を 1 日 8 時間、週 5 日装着します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動発達のパターン
時間枠：毎月;子供が引っ張って立つことができるようになったときに開始し、テストで子供が歩いていると判断されたときに終了します。
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総運動機能測定、総運動発達の標準化されたテストによって示される歩行発達月齢。
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毎月;子供が引っ張って立つことができるようになったときに開始し、テストで子供が歩いていると判断されたときに終了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia Looper、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月27日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。