Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni i zastosowanie ortezy u niemowląt z zespołem Downa

27 października 2017 zaktualizowane przez: Julia Looper, University of Michigan

Wpływ treningu na bieżni i stosowania ortezy na rozwój chodu i zabawy w pozycji pionowej u niemowląt z zespołem Downa

Niniejsze badanie określa wpływ stosowania ortezy w połączeniu z treningiem na bieżni ruchomej na rozwój motoryki dużej i rozpoczynanie chodzenia u niemowląt z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie ortezy wpływa na rozwój umiejętności chodzenia i gry w pozycji pionowej w większym stopniu niż sam trening na bieżni. Niemowlęta z zespołem Downa, które potrafią podciągnąć się, aby stać, ale nie mogą chodzić, zostaną zrekrutowane i przydzielone do grupy, która przechodzi trening na bieżni i ortezy lub tylko trening na bieżni. Niemowlęta są obserwowane co miesiąc, aż osiągną jeden miesiąc doświadczenia w chodzeniu. Podczas comiesięcznych wizyt badany jest rozwój motoryki dużej niemowląt i obserwowane jest ich wyprostowane zachowanie podczas zabawy. Na koniec badania oceniany jest chód każdego niemowlęcia. Wierzymy, że ortezy doprowadzą do obniżenia wieku rozpoczynania chodzenia, poprawy wzorców chodu i poprawy zdolności gry w pozycji pionowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trisomia 21
  • Potrafi ciągnąć, aby stać, ale nie chodzić

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowe diagnozy rozwojowe
  • Nieskorygowane wady wzroku lub słuchu
  • Poprzednia interwencja ortotyczna
  • Poprzednia interwencja na bieżni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Trening na bieżni wyłącznie dla niemowląt z zespołem Downa
Behawioralne: Trening na bieżni
Rodzice trzymają swoje niemowlęta na bieżni dla niemowląt przez 8 minut dziennie, 5 dni w tygodniu. Prędkość bieżni jest ustawiona na 0,2 m/s.
EKSPERYMENTALNY: 2
Bieżnia treningowa i ortezy nadkostkowe stosowane u niemowląt z zespołem Downa
Behawioralne: Trening na bieżni
Rodzice trzymają swoje niemowlęta na bieżni dla niemowląt przez 8 minut dziennie, 5 dni w tygodniu. Prędkość bieżni jest ustawiona na 0,2 m/s.
Urządzenie: Ortezy nadkostkowe
Oprócz treningu na bieżni, niemowlęta otrzymują ortezy nadkostkowe. Noszą ortezy przez 8 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Ortezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór rozwoju motoryki dużej
Ramy czasowe: miesięczny; począwszy od momentu, gdy dziecko może się pociągnąć, aby wstać, a kończąc, gdy test ustalił, że dziecko chodzi.
Wiek w miesiącach rozwoju chodu, jak wskazuje Pomiar funkcji motoryki dużej, standaryzowany test rozwoju motoryki dużej.
miesięczny; począwszy od momentu, gdy dziecko może się pociągnąć, aby wstać, a kończąc, gdy test ustalił, że dziecko chodzi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Looper, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00002466

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Trening na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj