Entraînement sur tapis roulant et utilisation d'orthèses chez les nourrissons atteints du syndrome de Down
27 octobre 2017 mis à jour par: Julia Looper, University of Michigan
L'effet de l'entraînement sur tapis roulant et de l'utilisation d'orthèses sur le développement de la marche et du jeu debout chez les nourrissons trisomiques
Cette étude détermine l'effet de l'utilisation d'orthèses en combinaison avec un entraînement sur tapis roulant sur le développement de la motricité globale et le début de la marche chez les nourrissons atteints du syndrome de Down.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'orthèses a un impact sur le développement des habiletés de marche et de jeu debout au-delà de l'impact de l'entraînement sur tapis roulant seul.
Les nourrissons trisomiques qui peuvent tirer pour se tenir debout mais pas marcher seront recrutés et affectés à un groupe qui reçoit une formation sur tapis roulant et des orthèses ou simplement une formation sur tapis roulant.
Les nourrissons sont suivis mensuellement jusqu'à ce qu'ils aient un mois d'expérience de la marche.
Au cours des visites mensuelles, le développement moteur global des nourrissons est testé et leur comportement de jeu debout est observé.
À la fin de l'étude, la démarche de chaque nourrisson est évaluée.
Nous croyons que les orthèses entraîneront une diminution de l'âge au début de la marche, une amélioration des schémas de marche et une amélioration de la capacité de jeu debout.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trisomie 21
- Capable de tirer pour se tenir debout mais pas de marcher
Critère d'exclusion:
- Diagnostics développementaux supplémentaires
- Déficiences visuelles ou auditives non corrigées
- Intervention orthopédique antérieure
- Intervention précédente sur tapis roulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Entraînement sur tapis roulant chez les nourrissons trisomiques uniquement
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Les parents tiennent leur bébé sur un tapis roulant pour bébé pendant 8 minutes par jour, 5 jours par semaine.
La vitesse du tapis roulant est réglée à 0,2 m/s.
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EXPÉRIMENTAL: 2
Tapis roulant et utilisation d'orthèses supramalléolaires pour les nourrissons trisomiques
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Les parents tiennent leur bébé sur un tapis roulant pour bébé pendant 8 minutes par jour, 5 jours par semaine.
La vitesse du tapis roulant est réglée à 0,2 m/s.
En plus de l'entraînement sur tapis roulant, les nourrissons reçoivent des orthèses supramalléolaires.
Ils portent les orthèses 8 heures par jour, 5 jours par semaine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de développement moteur global
Délai: mensuel; commençant lorsque l'enfant peut tirer pour se tenir debout et se terminant lorsque le test a déterminé que l'enfant marchait.
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Âge en mois au moment du développement de la marche, tel qu'indiqué par la mesure de la fonction motrice globale, un test standardisé de développement de la motricité globale.
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mensuel; commençant lorsque l'enfant peut tirer pour se tenir debout et se terminant lorsque le test a déterminé que l'enfant marchait.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Looper, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00002466
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