- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00825175
Treinamento em esteira e uso de órteses em bebês com síndrome de Down
27 de outubro de 2017 atualizado por: Julia Looper, University of Michigan
O efeito do treinamento em esteira e do uso de órteses no desenvolvimento da marcha e do jogo ereto em bebês com síndrome de Down
Este estudo determina o efeito do uso de órteses em combinação com treinamento em esteira no desenvolvimento de habilidades motoras grossas e no início da caminhada em bebês com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de órteses impacta o desenvolvimento da caminhada e das habilidades de jogo ereto além do impacto que o treinamento em esteira sozinho tem.
Bebês com síndrome de Down que podem puxar para ficar em pé, mas não andar, serão recrutados e designados para um grupo que receberá treinamento em esteira e órteses ou apenas treinamento em esteira.
Os bebês são acompanhados mensalmente até que tenham um mês de experiência de caminhada.
Durante as visitas mensais, o desenvolvimento motor grosso dos bebês é testado e seu comportamento de brincar em pé é observado.
Ao final do estudo, a marcha de cada lactente é avaliada.
Acreditamos que as órteses levarão a uma diminuição da idade de início da marcha, uma melhora nos padrões de marcha e uma melhora na capacidade de jogo ereto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trissomia 21
- Capaz de puxar para ficar em pé, mas não andar
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de desenvolvimento adicionais
- Deficiências visuais ou auditivas não corrigidas
- Intervenção ortótica anterior
- Intervenção anterior em esteira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Treinamento em esteira apenas em lactentes com síndrome de Down
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Os pais seguram seus bebês em uma esteira infantil por 8 minutos por dia, 5 dias por semana.
A velocidade da esteira é ajustada em 0,2 m/s.
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EXPERIMENTAL: 2
Treinamento em esteira e uso de órteses supramaleolares para lactentes com síndrome de Down
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Os pais seguram seus bebês em uma esteira infantil por 8 minutos por dia, 5 dias por semana.
A velocidade da esteira é ajustada em 0,2 m/s.
Além do treinamento em esteira, os bebês recebem órteses Supramaleolar.
Eles usam as órteses 8 horas por dia, 5 dias por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de Desenvolvimento Motor Grosso
Prazo: por mês; começando quando a criança consegue puxar para ficar de pé e terminando quando o teste determinava que a criança estava andando.
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Idade em meses no desenvolvimento da marcha, conforme indicado pela Medida da Função Motora Grossa, um teste padronizado de desenvolvimento motor grosso.
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por mês; começando quando a criança consegue puxar para ficar de pé e terminando quando o teste determinava que a criança estava andando.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Looper, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00002466
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