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Treinamento em esteira e uso de órteses em bebês com síndrome de Down

27 de outubro de 2017 atualizado por: Julia Looper, University of Michigan

O efeito do treinamento em esteira e do uso de órteses no desenvolvimento da marcha e do jogo ereto em bebês com síndrome de Down

Este estudo determina o efeito do uso de órteses em combinação com treinamento em esteira no desenvolvimento de habilidades motoras grossas e no início da caminhada em bebês com síndrome de Down.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de órteses impacta o desenvolvimento da caminhada e das habilidades de jogo ereto além do impacto que o treinamento em esteira sozinho tem. Bebês com síndrome de Down que podem puxar para ficar em pé, mas não andar, serão recrutados e designados para um grupo que receberá treinamento em esteira e órteses ou apenas treinamento em esteira. Os bebês são acompanhados mensalmente até que tenham um mês de experiência de caminhada. Durante as visitas mensais, o desenvolvimento motor grosso dos bebês é testado e seu comportamento de brincar em pé é observado. Ao final do estudo, a marcha de cada lactente é avaliada. Acreditamos que as órteses levarão a uma diminuição da idade de início da marcha, uma melhora nos padrões de marcha e uma melhora na capacidade de jogo ereto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trissomia 21
  • Capaz de puxar para ficar em pé, mas não andar

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de desenvolvimento adicionais
  • Deficiências visuais ou auditivas não corrigidas
  • Intervenção ortótica anterior
  • Intervenção anterior em esteira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Treinamento em esteira apenas em lactentes com síndrome de Down
Os pais seguram seus bebês em uma esteira infantil por 8 minutos por dia, 5 dias por semana. A velocidade da esteira é ajustada em 0,2 m/s.
EXPERIMENTAL: 2
Treinamento em esteira e uso de órteses supramaleolares para lactentes com síndrome de Down
Os pais seguram seus bebês em uma esteira infantil por 8 minutos por dia, 5 dias por semana. A velocidade da esteira é ajustada em 0,2 m/s.
Além do treinamento em esteira, os bebês recebem órteses Supramaleolar. Eles usam as órteses 8 horas por dia, 5 dias por semana.
Outros nomes:
  • Órteses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de Desenvolvimento Motor Grosso
Prazo: por mês; começando quando a criança consegue puxar para ficar de pé e terminando quando o teste determinava que a criança estava andando.
Idade em meses no desenvolvimento da marcha, conforme indicado pela Medida da Função Motora Grossa, um teste padronizado de desenvolvimento motor grosso.
por mês; começando quando a criança consegue puxar para ficar de pé e terminando quando o teste determinava que a criança estava andando.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Looper, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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